- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06913205
RECTUS SHEATH BLOCK OG LOKAL SÅRFILTRASJON I PEDIATRIC LAPAROSKOPISKE APPLEKTOMIER
Sammenligning av regionale blokkeringsteknikker som brukes til postoperativ smertehåndtering i laparoskopisk appendektomi hos barn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Akutte appendektomi -operasjoner er en av de hyppigst utførte operasjonene i barndommen. Minimalt invasive (laparoskopiske) kirurgiske metoder anbefales, spesielt i bukoperasjoner, på grunn av rask sårheling, rask utvinning, mindre blødning og kortere sykehusopphold sammenlignet med åpen kirurgi. I tillegg til alle disse fordelene med laparoskopiske operasjoner, forventes postoperativ somatisk smerte å være mindre sammenlignet med åpne operasjoner på grunn av de små snittene i bukveggen. Når smertenes alvorlighetsgrad av barn som gjennomgikk laparoskopisk appendektomi ble evaluert ved bruk av smertestillende skala, ble det sett at median smertepoeng var ≥7 hos 5% av barna (sterke smerter) og ≥4 hos 25% (moderat smerte). Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler også bruk av regionale anestesi og smertestillende metoder som en del av multimodal analgesi i forebygging av intraoperativ og postoperativ smerte. Vi bruker også rutinemessig regionale anestesi og analgesi -metoder med hell og effektivt i vår daglige praksis i vår klinikk.
Rectus -skjedeblokker, som er kjent for å være effektive i midtlinjesnitt, og lokalbedøvelsesinfiltrasjoner av sårstedet, som ikke krever spesiell teknisk kunnskap om regional anestesi, brukes rutinemessig i vår klinikk i alle tilfeller. Selv om begge metodene gir kliniske fordeler, er det ukjent hvilken som er overlegen den andre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre enn 8 år
- Yngre enn 18 år
- Minimal invasiv appendektomi (3 port)
- Samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Yngre enn 8 år
- Eldre enn 18 år
- Konvertere til åpen abdominal kirurgi
- Ikke samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Rectus skjedeblokk
Barn som gjennomgår laparoskopisk appendektomi med rectus -skjedeblokker
|
|
Lokal infiltrasjon
Barn som gjennomgår laparoskopisk appendektomi med lokal infiltrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende forbruk
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
|
Total Acetaminophen -bruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
|
Postoperativ første 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
|
Smerterescore vil bli evaluert i den postoperative perioden ved bruk av Wong-Baker står overfor smertestillende skala, der null tilsvarer ingen smerter, og 10 indikerer verst mulig smerte.
|
Postoperativ første 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .