- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913205
Bloque de vaina de recto e infiltración de heridas locales en apendomías laparoscópicas pediátricas
Comparación de las técnicas de bloqueo regional utilizadas para el manejo del dolor postoperatorio en la apendicectomía laparoscópica en niños
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las cirugías agudas de apendicectomía son una de las cirugías más realizadas en la infancia. Se recomiendan métodos quirúrgicos mínimamente invasivos (laparoscópicos), especialmente en cirugías abdominales, debido a la rápida curación de heridas, recuperación rápida, menos sangrado y estadías hospitalarias más cortas en comparación con la cirugía abierta. Además de todas estas ventajas de las cirugías laparoscópicas, se espera que el dolor somático postoperatorio sea menos en comparación con las cirugías abiertas debido a las pequeñas incisiones en la pared abdominal. Sin embargo, cuando se evaluó la gravedad del dolor de los niños que se sometieron a apendicectomía laparoscópica utilizando la escala de puntuación del dolor, se observó que las puntuaciones medianas del dolor fueron ≥7 en el 5% de los niños (dolor severo) y ≥4 en el 25% (dolor moderado). Las pautas de práctica clínica también recomiendan el uso de métodos de anestesia y analgesia regionales como parte de la analgesia multimodal en la prevención del dolor intraoperatorio y postoperatorio. También utilizamos rutinariamente métodos regionales de anestesia y analgesia con éxito y efectivo en nuestras prácticas diarias en nuestra clínica.
Los bloques de vaina de recto, que se sabe que son efectivos en las incisiones de la línea media, y las infiltraciones anestésicas locales del sitio de la herida, que no requieren un conocimiento técnico especial sobre la anestesia regional, se aplican de manera rutinaria en nuestra clínica en todos los casos. Aunque ambos métodos proporcionan beneficios clínicos, se desconoce cuál es superior al otro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 8 años
- Menor de 18 años
- Apendicectomía invasiva mínima (3 puertos)
- Consentimiento para participar
Criterios de exclusión:
- Menor de 8 años
- Mayores de 18 años
- Convertirse en cirugía abdominal abierta
- No consentir para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bloque de la vaina del recto
Los niños sometidos a apendicectomía laparoscópica con bloques de vaina de recto
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Infiltración local
Niños sometidos a apendicectomía laparoscópica con infiltración local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio Primeras 24 horas.
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Uso total del acetaminofeno en las primeras 24 horas después de la cirugía
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Postoperatorio Primeras 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio Primeras 24 horas.
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán en el período postoperatorio utilizando la escala de calificación de dolor de Wong-Baker enfrenta el dolor, donde cero es equivalente a ningún dolor, y 10 indica el peor dolor posible.
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Postoperatorio Primeras 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2011-KAEK-25 2021/08-20
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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