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Bloque de vaina de recto e infiltración de heridas locales en apendomías laparoscópicas pediátricas

30 de marzo de 2025 actualizado por: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Comparación de las técnicas de bloqueo regional utilizadas para el manejo del dolor postoperatorio en la apendicectomía laparoscópica en niños

Las cirugías de apendicectomía laparoscópica se encuentran entre los procedimientos más comúnmente realizados en la infancia. Sin embargo, están asociados con dolor postoperatorio moderado a severo. Se recomiendan técnicas regionales de bloqueo nervioso para el manejo del dolor postoperatorio. Esta investigación comparó los dos métodos más utilizados: el bloqueo de la vaina del recto y la infiltración de heridas locales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las cirugías agudas de apendicectomía son una de las cirugías más realizadas en la infancia. Se recomiendan métodos quirúrgicos mínimamente invasivos (laparoscópicos), especialmente en cirugías abdominales, debido a la rápida curación de heridas, recuperación rápida, menos sangrado y estadías hospitalarias más cortas en comparación con la cirugía abierta. Además de todas estas ventajas de las cirugías laparoscópicas, se espera que el dolor somático postoperatorio sea menos en comparación con las cirugías abiertas debido a las pequeñas incisiones en la pared abdominal. Sin embargo, cuando se evaluó la gravedad del dolor de los niños que se sometieron a apendicectomía laparoscópica utilizando la escala de puntuación del dolor, se observó que las puntuaciones medianas del dolor fueron ≥7 en el 5% de los niños (dolor severo) y ≥4 en el 25% (dolor moderado). Las pautas de práctica clínica también recomiendan el uso de métodos de anestesia y analgesia regionales como parte de la analgesia multimodal en la prevención del dolor intraoperatorio y postoperatorio. También utilizamos rutinariamente métodos regionales de anestesia y analgesia con éxito y efectivo en nuestras prácticas diarias en nuestra clínica.

Los bloques de vaina de recto, que se sabe que son efectivos en las incisiones de la línea media, y las infiltraciones anestésicas locales del sitio de la herida, que no requieren un conocimiento técnico especial sobre la anestesia regional, se aplican de manera rutinaria en nuestra clínica en todos los casos. Aunque ambos métodos proporcionan beneficios clínicos, se desconoce cuál es superior al otro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16110
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños sometidos a cirugía de apendicectomía laparoscópica en Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 8 años
  • Menor de 18 años
  • Apendicectomía invasiva mínima (3 puertos)
  • Consentimiento para participar

Criterios de exclusión:

  • Menor de 8 años
  • Mayores de 18 años
  • Convertirse en cirugía abdominal abierta
  • No consentir para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bloque de la vaina del recto
Los niños sometidos a apendicectomía laparoscópica con bloques de vaina de recto
Infiltración local
Niños sometidos a apendicectomía laparoscópica con infiltración local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio Primeras 24 horas.
Uso total del acetaminofeno en las primeras 24 horas después de la cirugía
Postoperatorio Primeras 24 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio Primeras 24 horas.
Las puntuaciones de dolor se evaluarán en el período postoperatorio utilizando la escala de calificación de dolor de Wong-Baker enfrenta el dolor, donde cero es equivalente a ningún dolor, y 10 indica el peor dolor posible.
Postoperatorio Primeras 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados en esta investigación pueden estar disponibles a solicitud razonable al autor correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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