- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06913205
Rectus -kappe -blok og lokal sårinfiltration i pædiatriske laparoskopiske appendektomier
Sammenligning af regionale blokeringsteknikker, der bruges til postoperativ smertehåndtering i laparoskopisk appendektomi hos børn
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Akutte appendektomi -operationer er en af de mest udførte operationer i barndommen. Minimalt invasive (laparoskopiske) kirurgiske metoder anbefales, især i abdominale operationer, på grund af hurtig sårheling, hurtig bedring, mindre blødning og kortere hospitalophold sammenlignet med åben kirurgi. Ud over alle disse fordele ved laparoskopiske operationer forventes postoperativ somatisk smerte at være mindre sammenlignet med åbne operationer på grund af de små snit i abdominalvæggen. Men når smerternes sværhedsgrad af børn, der gennemgik laparoskopisk appendektomi, blev evalueret under anvendelse af smertescoringsskalaen, blev det set, at median -smerternes score var ≥7 hos 5% af børnene (svær smerte) og ≥4 i 25% (moderat smerte). Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler også brugen af regional anæstesi og analgesi -metoder som en del af multimodal analgesi til forebyggelse af intraoperativ og postoperativ smerte. Vi bruger også rutinemæssigt regional anæstesi og analgesi -metoder med succes og effektivt i vores daglige praksis i vores klinik.
Rectus -kappe -blokke, som er kendt for at være effektive i midtlinjesnit og lokalbedøvelsesinfiltrationer af sårstedet, som ikke kræver særlig teknisk viden om regionalbedøvelse, anvendes rutinemæssigt i vores klinik i alle tilfælde. Selvom begge metoder giver kliniske fordele, er det ukendt, hvilken den ene er overlegen den anden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre end 8 år
- Yngre end 18 år
- Minimal invasiv appendektomi (3 port)
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 8 år
- Ældre end 18 år
- Konverter til åben abdominal kirurgi
- Samtykke ikke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rectus kappe blok
Børn, der gennemgår laparoskopisk appendektomi med rektusskedeblokke
|
|
Lokal infiltration
Børn, der gennemgår laparoskopisk appendektomi med lokal infiltration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
|
Total Acetaminophen -brug i de første 24 timer efter operationen
|
Postoperativ første 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
|
Smerterscore vil blive evalueret i den postoperative periode ved hjælp af Wong-Baker-ansigterne Smertestorskala, hvor nul svarer til ingen smerter, og 10 indikerer den værst mulige smerte.
|
Postoperativ første 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten