- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913205
RECTUS GHEATH BLOCCO E INFILTRAZIONE DELLA FULE LOCALE NELLE APPENDETTO DI LAPAROSCOPICA pediatrica
Confronto delle tecniche di blocco regionali utilizzate per la gestione del dolore postoperatorio nell'appendicectomia laparoscopica nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli interventi di appendicectomia acuta sono uno degli interventi chirurgici più frequentemente eseguiti durante l'infanzia. Sono raccomandati metodi chirurgici minimamente invasivi (laparoscopici), specialmente negli interventi abusi, a causa della rapida guarigione delle ferite, del rapido recupero, del minor sanguinamento e delle detenute ospedaliere più brevi rispetto alla chirurgia aperta. Oltre a tutti questi vantaggi degli interventi chirurgici laparoscopici, il dolore somatico postoperatorio dovrebbe essere inferiore rispetto agli interventi chirurgici aperti a causa delle piccole incisioni nella parete addominale. Tuttavia, quando la gravità del dolore dei bambini sottoposti a appendicectomia laparoscopica è stata valutata usando la scala del punteggio del dolore, si è visto che i punteggi del dolore mediano erano ≥7 nel 5% dei bambini (dolore grave) e ≥4 nel 25% (dolore moderato). Le linee guida per la pratica clinica raccomandano anche l'uso di anestesia regionale e metodi di analgesia nell'ambito dell'analgesia multimodale nella prevenzione del dolore intraoperatorio e postoperatorio. Usiamo abitualmente anche i metodi regionali di anestesia e analgesia nelle nostre pratiche quotidiane nella nostra clinica.
I blocchi di guaina del retto, che sono noti per essere efficaci nelle incisioni della linea mediana e le infiltrazioni anestetiche locali del sito della ferita, che non richiedono speciali conoscenze tecniche sull'anestesia regionale, vengono regolarmente applicati nella nostra clinica in ogni caso. Sebbene entrambi i metodi forniscano benefici clinici, non è noto quale sia superiore all'altro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Più di 8 anni
- Più di 18 anni
- Appendicectomia invasiva minima (3 porta)
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 8 anni
- Più di 18 anni
- Converti in chirurgia addominale aperta
- Non acconsentire a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Blocco di guaina del retto
Bambini sottoposti a appendicectomia laparoscopica con blocchi di guaina del retto
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Infiltrazione locale
Bambini sottoposti a appendicectomia laparoscopica con infiltrazione locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo analgesico
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
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Uso totale di acetaminofene nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punti di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
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I punteggi del dolore saranno valutati nel periodo postoperatorio usando la scala di valutazione del dolore Wong-Baker, dove zero è equivalente a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
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POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
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