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RECTUS GHEATH BLOCCO E INFILTRAZIONE DELLA FULE LOCALE NELLE APPENDETTO DI LAPAROSCOPICA pediatrica

30 marzo 2025 aggiornato da: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Confronto delle tecniche di blocco regionali utilizzate per la gestione del dolore postoperatorio nell'appendicectomia laparoscopica nei bambini

Gli interventi di appendicectomia laparoscopica sono tra le procedure più comunemente eseguite durante l'infanzia. Tuttavia, sono associati a dolore postoperatorio da moderato a grave. Sono raccomandate tecniche di blocco nervoso regionale per la gestione del dolore postoperatorio. Questa ricerca ha confrontato i due metodi più frequentemente utilizzati: blocco della guaina del retto e infiltrazione di ferite locali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi di appendicectomia acuta sono uno degli interventi chirurgici più frequentemente eseguiti durante l'infanzia. Sono raccomandati metodi chirurgici minimamente invasivi (laparoscopici), specialmente negli interventi abusi, a causa della rapida guarigione delle ferite, del rapido recupero, del minor sanguinamento e delle detenute ospedaliere più brevi rispetto alla chirurgia aperta. Oltre a tutti questi vantaggi degli interventi chirurgici laparoscopici, il dolore somatico postoperatorio dovrebbe essere inferiore rispetto agli interventi chirurgici aperti a causa delle piccole incisioni nella parete addominale. Tuttavia, quando la gravità del dolore dei bambini sottoposti a appendicectomia laparoscopica è stata valutata usando la scala del punteggio del dolore, si è visto che i punteggi del dolore mediano erano ≥7 nel 5% dei bambini (dolore grave) e ≥4 nel 25% (dolore moderato). Le linee guida per la pratica clinica raccomandano anche l'uso di anestesia regionale e metodi di analgesia nell'ambito dell'analgesia multimodale nella prevenzione del dolore intraoperatorio e postoperatorio. Usiamo abitualmente anche i metodi regionali di anestesia e analgesia nelle nostre pratiche quotidiane nella nostra clinica.

I blocchi di guaina del retto, che sono noti per essere efficaci nelle incisioni della linea mediana e le infiltrazioni anestetiche locali del sito della ferita, che non richiedono speciali conoscenze tecniche sull'anestesia regionale, vengono regolarmente applicati nella nostra clinica in ogni caso. Sebbene entrambi i metodi forniscano benefici clinici, non è noto quale sia superiore all'altro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino, 16110
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sottoposti a chirurgia laparoscopica di appendicectomia in BUrsa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più di 8 anni
  • Più di 18 anni
  • Appendicectomia invasiva minima (3 porta)
  • Consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 8 anni
  • Più di 18 anni
  • Converti in chirurgia addominale aperta
  • Non acconsentire a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Blocco di guaina del retto
Bambini sottoposti a appendicectomia laparoscopica con blocchi di guaina del retto
Infiltrazione locale
Bambini sottoposti a appendicectomia laparoscopica con infiltrazione locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo analgesico
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
Uso totale di acetaminofene nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
I punteggi del dolore saranno valutati nel periodo postoperatorio usando la scala di valutazione del dolore Wong-Baker, dove zero è equivalente a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati in questa ricerca possono essere resi disponibili su ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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