- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913205
Rectus schede blok en lokale wondinfiltratie bij pediatrische laparoscopische appendectomieën
Vergelijking van regionale bloktechnieken die worden gebruikt voor postoperatief pijnbeheer bij laparoscopische appendectomie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acute appendectomieoperaties zijn een van de meest uitgevoerde operaties in de kindertijd. Minimaal invasieve (laparoscopische) chirurgische methoden worden aanbevolen, vooral bij buikoperaties, vanwege snelle wondgenezing, snel herstel, minder bloedingen en kortere verblijf in het ziekenhuis in vergelijking met open chirurgie. Naast al deze voordelen van laparoscopische operaties wordt verwacht dat postoperatieve somatische pijn minder zal zijn in vergelijking met open operaties vanwege de kleine incisies in de buikwand. Toen de ernst van de pijn van kinderen die laparoscopische appendectomie ondergingen, werd geëvalueerd met behulp van de schaalscore -schaal, werd gezien dat de mediane pijnscores ≥7 waren bij 5% van de kinderen (ernstige pijn) en ≥4 bij 25% (matige pijn). Richtlijnen voor klinische praktijk bevelen ook het gebruik van regionale anesthesie en analgesie -methoden aan als onderdeel van multimodale analgesie bij het voorkomen van intraoperatieve en postoperatieve pijn. We gebruiken ook routinematig regionale anesthesie en analgesie -methoden met succes en effectief in onze dagelijkse praktijken in onze kliniek.
Rectus omhulselblokken, waarvan bekend is dat ze effectief zijn in middellijn incisies, en lokale anesthetische infiltraties van de wondplaats, die geen speciale technische kennis vereisen over regionale anesthesie, worden in elk geval routinematig toegepast in onze kliniek. Hoewel beide methoden klinische voordelen bieden, is het onbekend welke het ene superieur is aan de andere.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 8 jaar
- Jonger dan 18 jaar
- Minimale invasieve appendectomie (3 poort)
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 8 jaar
- Ouder dan 18 jaar
- Converteren naar open buikoperatie
- Ga niet toe om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Rectus schede blok
Kinderen ondergaan laparoscopische appendectomie met rectus omhulselblokken
|
|
Lokale infiltratie
Kinderen ondergaan laparoscopische appendectomie met lokale infiltratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur.
|
Het totale gebruik van acetaminophen in de eerste 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve eerste 24 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur.
|
Pijnscores worden in de postoperatieve periode geëvalueerd met behulp van de Wong-Baker-gezichten pijnstilleringsschaal, waarbij nul gelijk is aan geen pijn, en 10 duidt op de slechtst mogelijke pijn.
|
Postoperatieve eerste 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .