Blok pláště rectus a infiltrace místní rány v dětských laparoskopických apendektotomiích
Srovnání regionálních blokových technik používaných pro pooperační léčbu bolesti u laparoskopické apendektomie u dětí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní operace s appendektomií jsou jednou z nejčastěji prováděných operací v dětství. Doporučují se minimálně invazivní (laparoskopické) chirurgické metody, zejména v břišních operacích, v důsledku rychlého hojení ran, rychlého zotavení, méně krvácení a kratších pobytů v nemocnici ve srovnání s otevřenou chirurgií. Kromě všech těchto výhod laparoskopických operací se očekává, že pooperační somatická bolest bude menší ve srovnání s otevřenými operacemi v důsledku malých řezů v břišní stěně. Když však byla závažnost bolesti u dětí, které podstoupily laparoskopickou apendektomii, hodnoceno pomocí měřítka bodování bolesti, bylo vidět, že střední skóre bolesti bylo ≥7 u 5% dětí (těžká bolest) a ≥ 4 v 25% (mírná bolest). Pokyny pro klinickou praxi také doporučují použití regionální anestezie a analgezie jako součást multimodální analgezie v prevenci intraoperační a pooperační bolesti. V našich každodenních praktikách na naší klinice také běžně používáme regionální anestezii a analgezii.
Bloky pláště Rectus, o nichž je známo, že jsou účinné v řezech střední linie, a místní anestetické infiltrace místa rány, které nevyžadují zvláštní technické znalosti o regionální anestézii, se v každém případě běžně používají na naší klinice. Ačkoli obě metody poskytují klinické přínosy, není známo, která z nich je lepší než druhá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 8 let
- Mladší než 18 let
- Minimální invazivní apendektomie (3 port)
- Souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší než 8 let
- Starší než 18 let
- Převést na otevřenou chirurgii břicha
- Nesouhlasit s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Blok rectus pláště
Děti podstupující laparoskopickou apendektomii s bloky pochvy rectus
|
|
Místní infiltrace
Děti podstupující laparoskopickou apendektomii s místní infiltrací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgetická spotřeba
Časové okno: Pooperační první 24 hodin.
|
Celkové použití acetaminofenu v prvních 24 hodinách po operaci
|
Pooperační první 24 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: Pooperační první 24 hodin.
|
Skóre bolesti bude hodnoceno v pooperačním období pomocí stupnice hodnocení bolesti Wong-Baker, kde nula odpovídá žádné bolesti a 10 naznačuje nejhorší možnou bolest.
|
Pooperační první 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .