Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok odbytnicy i infiltracja rany w laparoskopowych wyrostka robaczkowego pediatrycznego

30 marca 2025 zaktualizowane przez: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Porównanie regionalnych technik blokowych stosowanych do leczenia bólu pooperacyjnego w laparoskopowej wyrostka robaczkowego u dzieci

Laparoskopowe operacje wyrostka robaczkowego należą do najczęściej wykonywanych procedur w dzieciństwie. Są one jednak związane z umiarkowanym do ciężkiego bólu pooperacyjnego. Regionalne techniki bloku nerwów są zalecane do leczenia bólu pooperacyjnego. W tych badaniach porównano dwie najczęściej stosowane metody: blok odbytnicy i infiltracja miejscowej rany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre operacje wyrostka robaczkowego są jedną z najczęściej wykonywanych operacji w dzieciństwie. Zalecane są minimalnie inwazyjne (laparoskopowe) metody chirurgiczne, szczególnie w operacjach brzucha, z powodu szybkiego gojenia się ran, szybkiego powrotu do zdrowia, mniejszego krwawienia i krótszych pobytu szpitalnego w porównaniu z otwartą operacją. Oprócz wszystkich tych zalet operacji laparoskopowych, oczekuje się, że pooperacyjny ból somatyczny będzie mniejszy w porównaniu z otwartymi operacjami z powodu niewielkich nacięć w ścianie brzucha. Jednak gdy nasilenie bólu dzieci, które poddały się laparoskopowej wyrostka robaczkowego, oceniono za pomocą skali punktacji bólu, zaobserwowano, że mediana wyników bólu wynosiła ≥7 u 5% dzieci (silny ból) i ≥4 u 25% (umiarkowany ból). Wytyczne praktyki klinicznej zalecają również stosowanie metod znieczulenia regionalnego i analgezji w ramach multimodalnej analgezji w zapobieganiu bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego. Rutynowo stosujemy również metody znieczulenia regionalnego i metod analgezji z powodzeniem i skutecznie w naszych codziennych praktykach w naszej klinice.

Bloki odbytnicy, o których wiadomo, że są skuteczne w nacięcie linii środkowej, oraz lokalne infiltracje znieczulenia miejsca rany, które nie wymagają specjalnej wiedzy technicznej na temat znieczulenia regionalnego, są rutynowo stosowane w naszej klinice w każdym przypadku. Chociaż obie metody zapewniają korzyści kliniczne, nie wiadomo, która jest lepsza od drugiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bursa, Indyk, 16110
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poddawane chirurgii laparoskopowej wyrostka robaczkowego w Bursa Yuksek Ihtisas Szpital Szkolenia i Research

Opis

Kryteria włączenia:

  • Starsze niż 8 lat
  • Mniej więcej 18 lat
  • Minimalna inwazyjna wyrostek robaczkowy (3 porty)
  • Zgoda na uczestnictwo

Kryteria wykluczenia:

  • Mniej więcej 8 lat
  • Starsze niż 18 lat
  • Przelicz na operację otwartą brzucha
  • Nie zgadzaj się na uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Blok odbytnicy
Dzieci poddawane laparoskopowej wyrostka robaczkowego z blokami odbytnicy osłonki
Lokalna infiltracja
Dzieci poddawane laparoskopowej wyrostka robaczkowego z lokalną infiltracją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Całkowite stosowanie acetaminofenu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Wyniki bólu zostaną ocenione w okresie pooperacyjnym przy użyciu Wong-Baker twarzy skali oceny bólu, gdzie zero nie jest równoważne bez bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból.
Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zestawy danych wykorzystywane w tych badaniach mogą być udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj