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ストラビズム患者における立体視の回復の進行：1か月および3か月の術後評価

2025年3月29日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
この前向きな縦断的観察研究は、1か月および3ヶ月後の矯正手術後3ヶ月での立体障害患者の立体視の回復を評価することを目的としています。 この研究は、ラホールのメイヨー病院とブレワラのサジャドアイセンターで実施され、目的のあるサンプリング技術を使用してサンプルサイズは34です。 適格な参加者には、5歳以上の患者が、外転症、外転症、または垂直偏差のために斜視手術を受けており、両眼で6/12の視力（BCVA）が最もよく補正された視力（BCVA）が含まれます。 以前の斜視手術、弱視、神経学的状態、または感覚斜視の患者は除外されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ベースラインの評価には、視覚視力（Snellenチャート）、眼のアライメント（カバーアンカバーおよびプリズムカバーテスト）、および立体視（Titmus Fly Test）が含まれます。 変化を評価するために、術後1か月と3か月後に同じテストが繰り返されます。 この研究の目的は、斜視手術が双眼機能と立体視を強化し、将来の治療戦略を導くのに役立つかどうかを判断することを目的としています。 データは、ペアのt検定を使用して分析され、時間の経過とともに違いを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きな縦断的観察研究は、1か月および3ヶ月後の矯正手術後3ヶ月での立体障害患者の立体視の回復を評価することを目的としています。 この研究は、ラホールのメイヨー病院とブレワラのサジャドアイセンターで実施され、目的のあるサンプリング技術を使用してサンプルサイズは34です。 適格な参加者には、5歳以上の患者が、外転症、外転症、または垂直偏差のために斜視手術を受けており、両眼で6/12の視力（BCVA）が最もよく補正された視力（BCVA）が含まれます。

説明

包含基準：

  • 患者（5歳以上の成人）は、外転症、外転症、垂直逸脱（肥大症または低陽性）のための斜視手術を受けています。
  • 両眼で6/12の最高の修正視力（BCVA）
  • 手術後1か月と3か月のフォローアップ訪問に参加する意欲8.8

除外基準：

  • 以前の斜視手術の歴史
  • 弱視
  • 視力に影響を与える神経学的および全身的条件
  • 制御されていない眼と感覚斜視
  • 認知的または身体的制限のために立体策検査を完了できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Titmus Fly Test
時間枠：12か月

これは、40cmの距離で実行される輪郭ステレオテストです。テストは3つのセクションで構成されています。

  1. 大きな格差を示し、ほとんどの被験者が深く見なければならないハウスフライ。 ランダムドットバタフライの立体性の範囲です

    • 下翼の底：1150秒のアーク
    • 腹部の先端：700秒のアーク
    • 上翼の上：2000秒のアーク
  2. 動物の3列があり、各列に1列の動物があり、100、200、400秒の弧の範囲の格差があります。
  3. 円のパターン：このセクションは、4つの円を含む9つのパターンで構成されています。 円の格差は800〜40秒の弧の範囲です。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Superior University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2025年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月29日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall23/793

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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