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- 임상시험 NCT06913400
사시 환자에서 입체 회복의 진행 : 수술 후 1 개월 및 3 개월 후의 평가
2025년 3월 29일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
이 전향 적 종단 관찰 연구는 핵심 수술 후 1 개월 및 3 개월에 사시적 환자의 입체 회복을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 Lahore의 Mayo Hospital 및 Burewala의 Sajjad Eye Center에서 수행 될 예정이며, 목적 샘플링 기술을 사용하여 샘플 크기가 34입니다.
적격 참가자는 5 세 이상의 나이가 많은 환자가 6/12의 최상의 시력 (BCVA)과 함께 사이 트로피아, 외국어 또는 수직 편차에 대한 strabismus 수술을받는 환자를 포함합니다.
이전의 사시 수술, 약시, 신경 학적 상태 또는 감각 사시가있는 환자는 제외됩니다.
연구 개요
상세 설명
기준 평가에는 시력 (Snellen 차트), 안구 정렬 (커버 컬러 및 프리즘 커버 테스트) 및 입체 (Titmus Fly Test)가 포함됩니다.
수술 후 1 개월 및 3 개월 동안 동일한 테스트가 반복되어 변경 사항을 평가합니다.
이 연구는 STRABISTUS 수술이 쌍안 기능과 입체를 향상시켜 미래의 치료 전략을 안내하는 데 도움이되는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
데이터는 시간이 지남에 따라 차이를 평가하기 위해 페어링 된 T- 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향 적 종단 관찰 연구는 핵심 수술 후 1 개월 및 3 개월에 사시적 환자의 입체 회복을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 Lahore의 Mayo Hospital 및 Burewala의 Sajjad Eye Center에서 수행 될 예정이며, 목적 샘플링 기술을 사용하여 샘플 크기가 34입니다.
적격 참가자는 5 세 이상의 나이가 많은 환자가 6/12의 최상의 시력 (BCVA)과 함께 사이 트로피아, 외국어 또는 수직 편차에 대한 strabismus 수술을받는 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준 :
- 에이 트로피아, 외국어, 수직 편차 (비대증 또는 저혈압)
- 양쪽 눈에서 6/12의 가장 수정 된 시력 (BCVA)
- 수술 후 1 개월 및 3 개월에 후속 방문에 의지 8
제외 기준 :
- 이전의 사시 수술의 역사
- 약시
- 시력에 영향을 미치는 신경 학적 및 전신 조건
- 통제되지 않은 니슈타스 무스와 감각 사시
- 인지 적 또는 신체적 한계로 인해 입체 검사를 완료 할 수없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Titmus Fly Test
기간: 12 개월
|
40cm 거리에서 수행되는 윤곽 스테레오 테스트입니다. 테스트는 3 개의 섹션으로 구성됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .