Progression af stereopsis-genopretning hos strabismiske patienter: En måned og tre-måneders evaluering efter operationen
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne potentielle langsgående observationsundersøgelse sigter mod at vurdere stereopsis-genopretning hos strabismiske patienter ved en måned og tre måneder efter korrektive kirurgi.
Undersøgelsen vil blive gennemført på Mayo Hospital, Lahore og Sajjad Eye Center, Burewala, med en prøvestørrelse på 34 ved hjælp af en målrettet prøveudtagningsteknik.
Kvalificerede deltagere inkluderer patienter i alderen ≥5 år, der gennemgår strabismus-kirurgi for esotropia, eksotropi eller lodrette afvigelser, med bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 6/12 i begge øjne.
Patienter med tidligere strabismus -kirurgi, amblyopia, neurologiske tilstande eller sensorisk strabismus vil blive udelukket.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baselinevurderinger inkluderer synsskarphed (Snellen-diagram), okulær justering (cover-uncover og prisme dækningstest) og stereopsis (Titmus fluetest).
De samme tests gentages en måned og tre måneder efter operationen for at evaluere ændringer.
Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om strabismus -kirurgi forbedrer binokulær funktion og stereopsis, hvilket hjælper med at guide fremtidige behandlingsstrategier.
Data analyseres ved hjælp af parrede t-tests til at vurdere forskelle over tid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne potentielle langsgående observationsundersøgelse sigter mod at vurdere stereopsis-genopretning hos strabismiske patienter ved en måned og tre måneder efter korrektive kirurgi.
Undersøgelsen vil blive gennemført på Mayo Hospital, Lahore og Sajjad Eye Center, Burewala, med en prøvestørrelse på 34 ved hjælp af en målrettet prøveudtagningsteknik.
Kvalificerede deltagere inkluderer patienter i alderen ≥5 år, der gennemgår strabismus-kirurgi for esotropia, eksotropi eller lodrette afvigelser, med bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 6/12 i begge øjne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter (≥5 år og voksne), der gennemgår strabismusoperation for: esotropia, eksotropi, lodrette afvigelser (hypertropi eller hypotropia)
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 6/12 i begge øjne
- Vilje til at deltage i opfølgende besøg efter 1 måned og 3 måneder efter operationen.8
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere strabismusoperation
- Amblyopia
- Neurologiske og systemiske forhold, der påvirker synet
- Ukontrolleret nystagmus og sensorisk strabismus
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre stereopsis -test på grund af kognitiv eller fysisk grænse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titmus fluetest
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er en konturstereo -test udført i en afstand af 40 cm. Testen består af 3 sektioner:
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .