Прогрессирование восстановления стереопсиса у пациентов с стрибизмом: месячная и трехмесячная оценка после операции
29 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Это проспективное продольное обсервационное исследование направлено на оценку восстановления стереопсиса у пациентов с страбисмизмом через месяц и три месяца после коррективной хирургии.
Исследование будет проходить в больнице Майо, Лахор и Саджад, в Бюрале, с размером выборки 34 с использованием методики целевой выборки.
Приемлемые участники включают пациентов в возрасте ≥5 лет, перенесших операцию на Strabismus по поводу эзотропии, экзотропии или вертикальных отклонений, с наиболее корректной остротой зрения (BCVA) 6/12 в обоих глазах.
Пациенты с предыдущей хирургией Strabismus, амблиопией, неврологическими состояниями или сенсорным Strabismus будут исключены.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Базовые оценки включают остроту зрения (диаграмма Snellen), выравнивание глаз (тесты на обложку и призму) и стереопсис (тест на Fitmus Fly).
Те же самые тесты будут повторяться через месяц и три месяца после операции для оценки изменений.
Исследование направлено на определение того, усиливает ли хирургия Strabismus бинокль и стереопсис, помогая направлять будущие стратегии лечения.
Данные будут проанализированы с использованием парных t-тестов для оценки различий с течением времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное продольное обсервационное исследование направлено на оценку восстановления стереопсиса у пациентов с страбисмизмом через месяц и три месяца после коррективной хирургии.
Исследование будет проходить в больнице Майо, Лахор и Саджад, в Бюрале, с размером выборки 34 с использованием методики целевой выборки.
Приемлемые участники включают пациентов в возрасте ≥5 лет, перенесших операцию на Strabismus по поводу эзотропии, экзотропии или вертикальных отклонений, с наиболее корректной остротой зрения (BCVA) 6/12 в обоих глазах.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (≥5 лет и взрослые), перенесшие операцию на Strabismus по поводу: эзотропии, экзотропии, вертикальных отклонений (гипертропия или гипотропия)
- Лучшая исправленная острота зрения (BCVA) 6/12 в обоих глазах
- Готовность посещать последующие визиты через 1 месяц и 3 месяца после операции.8
Критерии исключения:
- История предыдущей хирургии Strabismus
- Амблиопия
- Неврологические и системные условия, влияющие на зрение
- Неконтролируемый нистагмус и сенсорный Strabismus
- Пациенты не могут завершить тестирование стереопсиса из -за когнитивных или физических пределов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Titmus Fly Test
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это контурный стерео -тест, выполненный на расстоянии 40 см. Тест состоит из 3 раздела:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .