Progressione del recupero della stereopsis nei pazienti strabismici: una valutazione post-chirurgia di un mese e tre mesi
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio di osservazione longitudinale prospettico mira a valutare il recupero della stereopsis nei pazienti strabismici a un intervento chirurgico post-correttivo di un mese e tre mesi.
Lo studio sarà condotto presso l'ospedale di Mayo, Lahore e il Sajjad Eye Center, Burewala, con una dimensione del campione di 34 utilizzando una tecnica di campionamento intenzionale.
I partecipanti ammissibili includono pazienti di età compresa tra ≥5 anni sottoposti a chirurgia di strabismo per esotropia, esotropia o deviazioni verticali, con acuità visiva meglio corretta (BCVA) di 6/12 in entrambi gli occhi.
Saranno esclusi i pazienti con precedente chirurgia dello strabismo, ambliopia, condizioni neurologiche o strabismo sensoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le valutazioni di base comprendono l'acuità visiva (grafico Snellen), l'allineamento oculare (test di copertina e test di copertura del prisma) e Stereopsis (Test di mosca Titmus).
Gli stessi test verranno ripetuti un mese e tre mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare i cambiamenti.
Lo studio mira a determinare se la chirurgia dello strabismo migliora la funzione binoculare e la stereopsis, aiutando a guidare le strategie di trattamento future.
I dati verranno analizzati utilizzando test t accoppiati per valutare le differenze nel tempo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio di osservazione longitudinale prospettico mira a valutare il recupero della stereopsis nei pazienti strabismici a un intervento chirurgico post-correttivo di un mese e tre mesi.
Lo studio sarà condotto presso l'ospedale di Mayo, Lahore e il Sajjad Eye Center, Burewala, con una dimensione del campione di 34 utilizzando una tecnica di campionamento intenzionale.
I partecipanti ammissibili includono pazienti di età compresa tra ≥5 anni sottoposti a chirurgia di strabismo per esotropia, esotropia o deviazioni verticali, con acuità visiva meglio corretta (BCVA) di 6/12 in entrambi gli occhi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti (≥5 anni e adulti) sottoposti a chirurgia dello strabismo per: esotropia, esotropia, deviazioni verticali (ipertropia o ipotropia)
- Best Corrected Visual Acuity (BCVA) di 6/12 in entrambi gli occhi
- Volontà di partecipare alle visite di follow-up a 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.8
Criteri di esclusione:
- Storia della precedente chirurgia dello strabismo
- Ambliopia
- Condizioni neurologiche e sistemiche che influenzano la visione
- Nistagmo non controllato e strabismo sensoriale
- Pazienti che non sono in grado di completare i test di stereopsis a causa del limite cognitivo o fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di mosca Titmus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
È un test stereo di contorno eseguito a distanza di 40 cm. Il test comprende 3 sezioni:
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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