Postęp odzyskiwania stereopsji u pacjentów z autostradą: miesięczna i trzymiesięczna ocena pooperacyjna
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
To prospektywne podłużne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę odzyskiwania stereopsji u pacjentów ze strabizmem w ciągu jednego miesiąca i trzech miesięcy po operacji prawidłowej.
Badanie zostanie przeprowadzone w Mayo Hospital, Lahore i Sajjad Eye Center, Burewala, o wielkości próby 34 przy użyciu celowej techniki próbkowania.
Kwalifikujący się uczestnicy obejmują pacjentów w wieku ≥5 lat poddawanych operacji Strabimus w zakresie ezotropii, egzotropii lub odchyleń pionowych, z najlepiej skorygowaną ostrością wzrokową (BCVA) 6/12 w obu oczach.
Pacjenci z poprzednią operacją Srabismus, niedowidzeniem, stanami neurologicznymi lub strabizmem czuciowym zostaną wykluczeni.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceny wyjściowe obejmują ostrość wzroku (wykres Snellen), wyrównanie oka (testy pokrycia okładki i pryzmaty) oraz stereopsis (test Fly Titmus).
Te same testy zostaną powtórzone o jeden miesiąc i trzy miesiące po operacji, aby ocenić zmiany.
Badanie ma na celu ustalenie, czy chirurgia strabismus poprawia funkcję obuoczną i stereopsę, pomagając w prowadzeniu przyszłych strategii leczenia.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu sparowanych testów t w celu oceny różnic w czasie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To prospektywne podłużne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę odzyskiwania stereopsji u pacjentów ze strabizmem w ciągu jednego miesiąca i trzech miesięcy po operacji prawidłowej.
Badanie zostanie przeprowadzone w Mayo Hospital, Lahore i Sajjad Eye Center, Burewala, o wielkości próby 34 przy użyciu celowej techniki próbkowania.
Kwalifikujący się uczestnicy obejmują pacjentów w wieku ≥5 lat poddawanych operacji Strabimus w zakresie ezotropii, egzotropii lub odchyleń pionowych, z najlepiej skorygowaną ostrością wzrokową (BCVA) 6/12 w obu oczach.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci (≥5 lat i dorośli) poddawani operacji Strabimus dla: Esotropia, egzotropia, odchylenia pionowe (hipertropia lub hipotropia)
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA) 6/12 w obu oczach
- Gotowość do uczestnictwa w wizycie na 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji 8
Kryteria wykluczenia:
- Historia poprzedniej chirurgii Strabimus
- Niedowidzenie
- Warunki neurologiczne i ogólnoustrojowe wpływające na widzenie
- Niekontrolowany oczopląs i strabismus
- Pacjenci niezdolni do ukończenia testów stereopsów z powodu limitu poznawczego lub fizycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Titmus Fly
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to test stereo konturu wykonany w odległości 40 cm. Test obejmuje 3 sekcje:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .