Progression de la récupération de la stéréopsie chez les patients strabismiques: une évaluation d'un mois et de trois mois après la chirurgie
29 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude d'observation longitudinale prospective vise à évaluer la récupération de la stéréopsie chez les patients strabismiques à un mois et trois mois après la chirurgie corporative.
L'étude sera menée à l'hôpital Mayo, Lahore et Sajjad Eye Center, Burewala, avec une taille d'échantillon de 34 en utilisant une technique d'échantillonnage ciblé.
Les participants éligibles comprennent des patients âgés de ≥ 5 ans subissant une chirurgie du strabisme pour l'esotropie, l'exotropie ou les écarts verticaux, avec l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) de 6/12 dans les deux yeux.
Les patients présentant une chirurgie du strabisme antérieure, une amblyopie, des conditions neurologiques ou un strabisme sensoriel seront exclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations de référence comprennent l'acuité visuelle (graphique Snellen), l'alignement oculaire (couverture-incouverte et les tests de couverture du prisme) et la stéréopsie (test de mouche Titmus).
Les mêmes tests seront répétés un mois et trois mois après la chirurgie pour évaluer les changements.
L'étude vise à déterminer si la chirurgie du strabisme améliore la fonction binoculaire et la stéréopsie, aidant à guider les futures stratégies de traitement.
Les données seront analysées à l'aide de tests T appariés pour évaluer les différences au fil du temps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude d'observation longitudinale prospective vise à évaluer la récupération de la stéréopsie chez les patients strabismiques à un mois et trois mois après la chirurgie corporative.
L'étude sera menée à l'hôpital Mayo, Lahore et Sajjad Eye Center, Burewala, avec une taille d'échantillon de 34 en utilisant une technique d'échantillonnage ciblé.
Les participants éligibles comprennent des patients âgés de ≥ 5 ans subissant une chirurgie du strabisme pour l'esotropie, l'exotropie ou les écarts verticaux, avec l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) de 6/12 dans les deux yeux.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients (≥ 5 ans et adultes) subissent une chirurgie du strabisme pour: Ésotropie, exotropie, écarts verticaux (hypertropie ou hypotropie)
- Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) de 6/12 dans les deux yeux
- Volonté d'assister à des visites de suivi à 1 mois et 3 mois après la chirurgie.8
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du strabisme précédent
- Amblyopie
- Conditions neurologiques et systémiques affectant la vision
- Nystagmus et strabisme sensoriel incontrôlé
- Les patients incapables de terminer les tests de stéréopsis en raison de la limite cognitive ou physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de mouche Titmus
Délai: 12 mois
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Il s'agit d'un test stéréo de contour effectué à une distance de 40 cm. Le test comprend 3 sections:
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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