Fortschreiten der Stereopsis-Erholung bei Strabismuspatienten: eine einmonatige und dreimonatige Bewertung nach der Operation
29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Stereopsis-Erholung bei stichtismischen Patienten nach einem Monat und drei Monaten nach der korrekten Operation zu bewerten.
Die Studie wird im Mayo Hospital, Lahore, und im Sajjad Eye Center, Burewala, durchgeführt, wobei eine Stichprobengröße von 34 unter Verwendung einer zielgerichteten Probenahmetechnik durchgeführt wird.
Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Patienten im Alter von ≥ 5 Jahren, die sich einer Strabismus einer Strabismus einer Operation für Esotropie, Exotropie oder vertikale Abweichungen unterziehen, mit der am besten korrigierten Sehschärfe (BCVA) von 6/12 in beiden Augen.
Patienten mit früherer Strabismusoperationen, Amblyopie, neurologischen Erkrankungen oder sensorischen Strabismus werden ausgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Basisbewertungen gehören Sehschärfe (Snellen-Diagramm), Augenausrichtung (Cover-Uncover- und Prism-Cover-Tests) und Stereopsis (Titmus-Fly-Test).
Die gleichen Tests werden einen Monat und drei Monate nach der Operation wiederholt, um Änderungen zu bewerten.
Die Studie soll feststellen, ob die Strabismuschirurgie die Fernglasfunktion und Stereopsis verbessert und zukünftige Behandlungsstrategien leitet.
Die Daten werden unter Verwendung gepaarter T-Tests analysiert, um die Unterschiede im Laufe der Zeit zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Stereopsis-Erholung bei stichtismischen Patienten nach einem Monat und drei Monaten nach der korrekten Operation zu bewerten.
Die Studie wird im Mayo Hospital, Lahore, und im Sajjad Eye Center, Burewala, durchgeführt, wobei eine Stichprobengröße von 34 unter Verwendung einer zielgerichteten Probenahmetechnik durchgeführt wird.
Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Patienten im Alter von ≥ 5 Jahren, die sich einer Strabismus einer Strabismus einer Operation für Esotropie, Exotropie oder vertikale Abweichungen unterziehen, mit der am besten korrigierten Sehschärfe (BCVA) von 6/12 in beiden Augen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (≥ 5 Jahre und Erwachsene), die sich einer Strabismus unterziehen, für: Esotropie, Exotropie, vertikale Abweichungen (Hypertropie oder Hypotropie)
- Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) von 6/12 in beiden Augen
- Bereitschaft, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Operation nach Follow-up-Besuchen teilzunehmen.8
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Strabismusoperation
- Amblyopie
- Neurologische und systemische Erkrankungen, die das Sehvermögen beeinflussen
- Unkontrollierter Nystagmus und sensorischer Strabismus
- Patienten, die Stereopsis -Tests aufgrund kognitiver oder körperlicher Grenze nicht abschließen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Titmus -Fly -Test
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es ist ein Kontur -Stereo -Test, der in Abstand von 40 cm durchgeführt wird. Der Test umfasst 3 Abschnitte:
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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