Progresjon av stereopsis utvinning hos strabismiske pasienter: en måned og tre måneders evaluering etter operasjonen etter operasjonen
29. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne prospektive langsgående observasjonsstudien tar sikte på å vurdere stereopsis utvinning hos strabismiske pasienter etter en måned og tre måneder etter korrigerende kirurgi.
Studien vil bli utført ved Mayo Hospital, Lahore og Sajjad Eye Center, Burewala, med en prøvestørrelse på 34 ved bruk av en målrettet prøvetakingsteknikk.
Kvalifiserte deltakere inkluderer pasienter i alderen ≥5 år som gjennomgår strabismus kirurgi for esotropi, eksotropi eller vertikale avvik, med best korrigert synsskarphet (BCVA) på 6/12 i begge øyne.
Pasienter med tidligere strabismusoperasjon, amblyopi, nevrologiske tilstander eller sensorisk strabismus vil bli ekskludert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Baseline-vurderingene inkluderer synsskarphet (Snellen-diagram), okulær justering (dekk-unds og prisme-dekkprøver) og stereopsis (Titmus flue-test).
De samme testene vil bli gjentatt en måned og tre måneder etter operasjonen for å evaluere endringer.
Studien tar sikte på å avgjøre om Strabismus -kirurgi forbedrer kikkertfunksjon og stereopsis, og hjelper til med å veilede fremtidige behandlingsstrategier.
Data vil bli analysert ved bruk av sammenkoblede t-tester for å vurdere forskjeller over tid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne prospektive langsgående observasjonsstudien tar sikte på å vurdere stereopsis utvinning hos strabismiske pasienter etter en måned og tre måneder etter korrigerende kirurgi.
Studien vil bli utført ved Mayo Hospital, Lahore og Sajjad Eye Center, Burewala, med en prøvestørrelse på 34 ved bruk av en målrettet prøvetakingsteknikk.
Kvalifiserte deltakere inkluderer pasienter i alderen ≥5 år som gjennomgår strabismus kirurgi for esotropi, eksotropi eller vertikale avvik, med best korrigert synsskarphet (BCVA) på 6/12 i begge øyne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (≥5 år og voksne) som gjennomgår strabismus kirurgi for: esotropia, eksotropi, vertikale avvik (hypertropi eller hypotropi)
- Beste korrigert visuell skarphet (BCVA) på 6/12 i begge øyne
- Vilje til å delta på oppfølgingsbesøk etter 1 måned og 3 måneder etter operasjonen.8
Eksklusjonskriterier:
- Historie om tidligere strabismusoperasjon
- Amblyopia
- Nevrologiske og systemiske forhold som påvirker synet
- Ukontrollert nystagmus og sensorisk strabismus
- Pasienter som ikke er i stand til å fullføre stereopsis -testing på grunn av kognitiv eller fysisk grense
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titmus Fly Test
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er en kontur stereotest utført på avstand på 40 cm. Testen består av 3 seksjoner:
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .