Stereopsiksen palautumisen eteneminen strabismisilla potilailla: yhden kuukauden ja kolmen kuukauden leikkauksen jälkeinen arviointi
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämän mahdollisen pitkittäisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida stereopsiksen palautumista strabismisilla potilailla kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua korjauskirurgiasta.
Tutkimus tehdään Mayon sairaalassa, Lahoressa ja Sajjad Eye Centerissä, Burewalassa, näytteen koko 34 käyttämällä tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa.
Tukikelpoisiin osallistujiin kuuluu ≥5-vuotiaita potilaita, jotka ovat tehneet strabismus-leikkauksen esotropialle, eksotropialle tai pystysuoraan poikkeamaan, ja parhaiten korjattu näköterveys (BCVA) on 6/12 molemmissa silmissä.
Potilaat, joilla on aikaisempi strabismusleikkaus, ambliaopia, neurologiset olosuhteet tai aistinvarainen strabismus, jätetään pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusarviointeihin kuuluvat näköterveys (Snellen-kaavio), silmän kohdistaminen (peite- ja prisman peitestit) ja stereopsis (Titmus-kärpäsesti).
Samat testit toistetaan kuukauden ja kolmen kuukauden leikkauksen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako Strabismus -leikkaus kiikarin toimintaa ja stereopsis, mikä auttaa ohjaamaan tulevia hoitostrategioita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä parillisia t-testejä erojen arvioimiseksi ajan myötä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän mahdollisen pitkittäisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida stereopsiksen palautumista strabismisilla potilailla kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua korjauskirurgiasta.
Tutkimus tehdään Mayon sairaalassa, Lahoressa ja Sajjad Eye Centerissä, Burewalassa, näytteen koko 34 käyttämällä tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa.
Tukikelpoisiin osallistujiin kuuluu ≥5-vuotiaita potilaita, jotka ovat tehneet strabismus-leikkauksen esotropialle, eksotropialle tai pystysuoraan poikkeamaan, ja parhaiten korjattu näköterveys (BCVA) on 6/12 molemmissa silmissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (≥5 vuotta ja aikuisia) Strabismus -leikkauksen jälkeen: esotroopia, eksotroopia, pystysuuntaiset poikkeamat (hypertropia tai hypotropia)
- Parhaiten korjattu visuaalinen tarkkuus (BCVA) 6/12 molemmissa silmissä
- Halukkuus osallistua seurantakäynteihin yhden kuukauden ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen.8
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemman strabismus -leikkauksen historia
- Amblysopia
- Näkökulmaan vaikuttavat neurologiset ja systeemiset olosuhteet
- Hallitsematon nystagmus ja aistien strabismus
- Potilaat eivät pysty suorittamaan stereopsis -testausta kognitiivisen tai fyysisen rajan takia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Titmus -kärpäsesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se on Contour Stereo -testi, joka suoritetaan 40 cm: n etäisyydellä. Testi koostuu 3 osasta:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .