Progressão da recuperação de estereopsis em pacientes estabismicos: uma avaliação pós-cirurgia de um mês e três meses
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo observacional longitudinal prospectivo tem como objetivo avaliar a recuperação de estereopsis em pacientes estabismicos em um mês e três meses após a cirurgia corretiva.
O estudo será realizado no Hospital Mayo, Lahore e Sajjad Eye Center, Burewala, com um tamanho de amostra de 34 usando uma técnica de amostragem intencional.
Os participantes elegíveis incluem pacientes com idade ≥5 anos submetidos a cirurgia de estrabismo para esotropia, exotropia ou desvios verticais, com acuidade visual mais corrigida (BCVA) de 6/12 em ambos os olhos.
Pacientes com cirurgia anterior de estrabismo, ambliopia, condições neurológicas ou estrabismo sensorial serão excluídos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As avaliações de linha de base incluem acuidade visual (gráfico de Snellen), alinhamento ocular (Testes de Cover-Auncro e Prism Cover) e Stereopsis (Teste de Fly Teste).
Os mesmos testes serão repetidos um mês e três meses após a cirurgia para avaliar as mudanças.
O estudo tem como objetivo determinar se a cirurgia de estrabismo aprimora a função binocular e a estereopse, ajudando a orientar estratégias de tratamento futuras.
Os dados serão analisados usando testes t emparelhados para avaliar as diferenças ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo observacional longitudinal prospectivo tem como objetivo avaliar a recuperação de estereopsis em pacientes estabismicos em um mês e três meses após a cirurgia corretiva.
O estudo será realizado no Hospital Mayo, Lahore e Sajjad Eye Center, Burewala, com um tamanho de amostra de 34 usando uma técnica de amostragem intencional.
Os participantes elegíveis incluem pacientes com idade ≥5 anos submetidos a cirurgia de estrabismo para esotropia, exotropia ou desvios verticais, com acuidade visual mais corrigida (BCVA) de 6/12 em ambos os olhos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (≥5 anos e adultos) submetidos a cirurgia de estrabismo para: esotropia, exotropia, desvios verticais (hipertropia ou hipotropia)
- Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de 6/12 em ambos os olhos
- Disposição de participar de visitas de acompanhamento em 1 mês e 3 meses após a cirurgia.8
Critérios de exclusão:
- História da cirurgia anterior de estrabismo
- Ambliopia
- Condições neurológicas e sistêmicas que afetam a visão
- Nistagmo não controlado e estrabismo sensorial
- Pacientes incapazes de completar o teste de estereopsia devido ao limite cognitivo ou físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de mosca do titmo
Prazo: 12 meses
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É um teste estéreo de contorno realizado a uma distância de 40 cm. O teste é composto por 3 seções:
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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