Progresión de la recuperación de la estereopsis en pacientes estrabismáticos: una evaluación posterior a la cirugía de un mes y tres meses
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio de observación longitudinal prospectivo tiene como objetivo evaluar la recuperación de la estereopsis en pacientes estrabismáticos al mes y tres meses después de la cirugía correctiva.
El estudio se realizará en Mayo Hospital, Lahore y Sajjad Eye Center, Burewala, con un tamaño de muestra de 34 utilizando una técnica de muestreo intencional.
Los participantes elegibles incluyen pacientes de edad ≥5 años que se someten a cirugía de estrabismo para Esotropia, exotropía o desviaciones verticales, con la mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 6/12 en ambos ojos.
Se excluirán los pacientes con cirugía previa del estrabismo, ambliopia, afecciones neurológicas o estrabismo sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones de línea de base incluyen agudeza visual (gráfico Snellen), alineación ocular (pruebas de cobertura y cobertura de prisma) y estereopsis (prueba de moscas Titmus).
Las mismas pruebas se repetirán un mes y tres meses después de la cirugía para evaluar los cambios.
El estudio tiene como objetivo determinar si la cirugía de estrabismo mejora la función binocular y la estereopsis, ayudando a guiar las estrategias de tratamiento futuras.
Los datos se analizarán utilizando pruebas t emparejadas para evaluar las diferencias con el tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio de observación longitudinal prospectivo tiene como objetivo evaluar la recuperación de la estereopsis en pacientes estrabismáticos al mes y tres meses después de la cirugía correctiva.
El estudio se realizará en Mayo Hospital, Lahore y Sajjad Eye Center, Burewala, con un tamaño de muestra de 34 utilizando una técnica de muestreo intencional.
Los participantes elegibles incluyen pacientes de edad ≥5 años que se someten a cirugía de estrabismo para Esotropia, exotropía o desviaciones verticales, con la mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 6/12 en ambos ojos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (≥5 años y los adultos) se someten a una cirugía de estrabismo para: esotropía, exotropía, desviaciones verticales (hipertropia o hipotropía)
- La mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 6/12 en ambos ojos
- Disposición para asistir a visitas de seguimiento al mes y 3 meses después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Historia de la cirugía previa del estrabismo
- Ambliopía
- Condiciones neurológicas y sistémicas que afectan la visión
- Nistagmo no controlado y estrabismo sensorial
- Pacientes que no pueden completar las pruebas de estereopsis debido al límite cognitivo o físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de moscas de titmo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Es una prueba estéreo de contorno realizada a una distancia de 40 cm. La prueba consta de 3 secciones:
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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