Progrese zotavení stereopsis u strabismických pacientů: jednoměsíční a tříměsíční hodnocení po operaci
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato prospektivní podélná observační studie si klade za cíl posoudit regeneraci stereopsis u strabismických pacientů v jednom měsíci a tři měsíce po korektivní chirurgii.
Studie bude prováděna v Mayo Hospital, Lahore a Sajjad Eye Center, Burewala, s velikostí vzorku 34 pomocí účelové techniky vzorkování.
Mezi způsobilé účastníky patří pacienti ve věku ≥ 5 let podstupující chirurgii strabismu pro esotropii, exotropii nebo vertikální odchylky, s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 6/12 v obou očích.
Vyloučeni budou pacienti s předchozí chirurgií strabismu, amblyopií, neurologickými stavy nebo smyslový strabismus.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení základní linie zahrnují zrakovou ostrost (Snellen Graf), oční vyrovnání (krycí testy krycího krytu a hranol) a stereopsis (titmus test muška).
Stejné testy budou opakovány jeden měsíc a tři měsíce po operaci, aby se vyhodnotily změny.
Cílem studie je určit, zda chirurgie Strabismus zvyšuje binokulární funkci a stereopsis, což pomáhá vést budoucí léčebné strategie.
Data budou analyzována pomocí párových t-testů k posouzení rozdílů v průběhu času.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato prospektivní podélná observační studie si klade za cíl posoudit regeneraci stereopsis u strabismických pacientů v jednom měsíci a tři měsíce po korektivní chirurgii.
Studie bude prováděna v Mayo Hospital, Lahore a Sajjad Eye Center, Burewala, s velikostí vzorku 34 pomocí účelové techniky vzorkování.
Mezi způsobilé účastníky patří pacienti ve věku ≥ 5 let podstupující chirurgii strabismu pro esotropii, exotropii nebo vertikální odchylky, s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) 6/12 v obou očích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (≥ 5 let a dospělí) podstupující chirurgii strabismu pro: esotropii, exotropie, vertikální odchylky (hypertropie nebo hypotropie)
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) 6/12 v obou očích
- Ochota navštěvovat následné návštěvy po 1 měsíci a 3 měsíce po operaci.8
Kritéria pro vyloučení:
- Historie předchozí chirurgie strabismu
- Amblyopie
- Neurologické a systémové podmínky ovlivňující vidění
- Nekontrolovaný nystagmus a smyslový strabismus
- Pacienti nemohou dokončit testování stereopsis v důsledku kognitivního nebo fyzického limitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test titmus Fly
Časové okno: 12 měsíců
|
Jedná se o konturovou stereo test prováděnou ve vzdálenosti 40 cm. Test se skládá ze 3 sekcí:
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .