Progressie van stereopsisherstel bij strabismische patiënten: een evaluatie van één maand en drie maanden na de operatie
29 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Dit prospectieve longitudinale observationele onderzoek is bedoeld om het herstel van stereopsis bij strabismische patiënten na een maand en drie maanden na de correctieve chirurgie te beoordelen.
De studie zal worden uitgevoerd in Mayo Hospital, Lahore en Sajjad Eye Center, Burewala, met een steekproefgrootte van 34 met behulp van een doelgerichte bemonsteringstechniek.
In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer patiënten van ≥5 jaar die strabismuschirurgie ondergaan voor esotropie, exotropie of verticale afwijkingen, met best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 6/12 in beide ogen.
Patiënten met eerdere strabismuschirurgie, amblyopie, neurologische aandoeningen of sensorische strabismus zullen worden uitgesloten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baseline-beoordelingen omvatten gezichtsscherpte (Snellen-grafiek), oculaire uitlijning (cover-uncover en prisma covertests) en stereopsis (Titmus Fly Test).
Dezelfde tests worden een maand en drie maanden na de operatie herhaald om veranderingen te evalueren.
De studie beoogt te bepalen of strabismuschirurgie de binoculaire functie en stereopsis verbetert, waardoor toekomstige behandelingsstrategieën worden begeleid.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van gepaarde t-tests om verschillen in de tijd te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit prospectieve longitudinale observationele onderzoek is bedoeld om het herstel van stereopsis bij strabismische patiënten na een maand en drie maanden na de correctieve chirurgie te beoordelen.
De studie zal worden uitgevoerd in Mayo Hospital, Lahore en Sajjad Eye Center, Burewala, met een steekproefgrootte van 34 met behulp van een doelgerichte bemonsteringstechniek.
In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer patiënten van ≥5 jaar die strabismuschirurgie ondergaan voor esotropie, exotropie of verticale afwijkingen, met best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 6/12 in beide ogen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (≥5 jaar en volwassenen) ondergaan strabismuschirurgie voor: esotropie, exotropie, verticale afwijkingen (hypertropie of hypotropie)
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 6/12 in beide ogen
- Bereidheid om vervolgbezoeken bij te wonen na 1 maand en 3 maanden na de operatie.8
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere strabismus -operatie
- Amblyopie
- Neurologische en systemische omstandigheden die het zicht beïnvloeden
- Ongecontroleerde nystagmus en sensorische strabismus
- Patiënten die stereopsis niet kunnen voltooien vanwege cognitieve of fysieke limiet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titmus vliegtest
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het is een contourstereopest uitgevoerd op afstand van 40 cm. De test bestaat uit 3 secties:
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .