上部消化管胆汁酸濃度を減らすための高胆汁結合食品の使用（AIM 3）
2026年7月31日 更新者：Rachel Rosen、Boston Children's Hospital
上部胃腸胆汁胆汁酸濃度を減らすための高胆汁結合食品の使用：吸引関連合併症のリスクがある子供向けの新しい介入（AIM 3）
縦方向のコホート設計を使用して、6か月にわたる胃腸入院および肺の入院および緊急治療室の訪問率における、低BA結合ブレンダー化された食事とアミノ酸ベースのフォーミュラと比較して、高いBA結合ブレンダー化された食事の影響を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
138
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
摂食困難のために胃somyチューブフィードを必要とする子供
説明
包含基準：
- 胃somyを介して栄養ニーズの少なくとも80％を受け取る
- 国際嚥下障害ダイエット標準化イニシアチブレベル4コマーシャルブレンド、ホームブレンド、またはアミノ酸ベースのフォーミュラを受け取る
- 30分以内にボーラスフィードを受け取ります。
除外基準：
- 抗燃費を受けました
- ピロリック後のフィードを受け取ります
- 通常の毎日の予防的抗生物質を受け取ります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アミノ酸ベースの式
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6か月間のアミノ酸フォーミュラ
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低胆汁結合ブレンダー化された食事
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低胆汁酸結合ブレンダー化された食事を6か月間
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高胆汁結合ブレンダー化された食事
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6か月間、高胆汁酸結合ブレンダー化食です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総入院と緊急治療室の訪問率
時間枠：6ヶ月
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H-BBBを受けている参加者とL-BBBまたはアミノ酸ベースのフォーミュラを受けている参加者の間の総入院と緊急治療室の訪問率
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺、胃腸、ICUの入院率の違い
時間枠：6ヶ月
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食事間の肺、胃腸、ICUの入院率の違い
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6ヶ月
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胆汁酸濃度の違い
時間枠：6ヶ月
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食事間の胆汁酸濃度の違い
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6ヶ月
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微生物の豊富さと多様性と入院と緊急治療室の訪問率との相関
時間枠：6ヶ月
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微生物の豊富さと多様性と入院と緊急治療室の訪問率との相関
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6ヶ月
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食事間のメタゲノムパターンの違い
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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ダイエットタイプによる入院率と短鎖脂肪酸濃度との相関
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2030年8月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月29日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。