Использование высоких желчных пищевых продуктов для снижения концентрации верхней желудочно-кишечной желчной кислоты (AIM 3)
31 июля 2026 г. обновлено: Rachel Rosen, Boston Children's Hospital
Использование высоких желчных пищевых продуктов для снижения концентрации верхней желудочно-кишечной желчной кислоты: новое вмешательство для детей, подвергающихся риску осложнений, связанных с аспирацией (AIM 3)
Используя продольную когортную конструкцию, мы сравним влияние блендеризованной диеты с высоким BA по сравнению с низкой BA-связывающей блендерной диетой и формулой на основе аминокислот, на желудочно-кишечной и легочной госпитализации и посещении отделения неотложной помощи в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
138
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, требующие подачи гастростомической трубки для кормления
Описание
Критерии включения:
- Получить не менее 80% своих потребностей в питании с помощью гастростомии
- Получить международную диетическую инициативальную инициативу диетического уровня 4 Коммерческая смесь, домашняя смесь или аминокислотная формула
- Получить их болюсные каналы в течение 30 минут или меньше.
Критерии исключения:
- подвергся антирефлюс
- Получить пост-пилорические каналы
- получать регулярные ежедневные профилактические антибиотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Формула на основе аминокислоты
|
аминокислотная формула в течение 6 месяцев
|
|
Блендерная диета с низким содержанием желчи.
|
Блендерная диету с низкой желчной кислотой в течение 6 месяцев
|
|
Блендерная диета с высоким связыванием желчи.
|
Блендерная диету с высокой желчной кислотой в течение 6 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая ставка госпитализации и посещения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая госпитализация и посещения отделения неотложной помощи между участниками, получающими H-BBB, и теми, кто получает L-BBB или аминокислотную формулу
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в легочных, желудочно -кишечных или интенсивных показателях ICU
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в легочных, желудочно -кишечных или ОИТ.
|
6 месяцев
|
|
Различия в концентрациях желчной кислоты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в концентрации желчной кислоты между диетами
|
6 месяцев
|
|
Корреляции между микробным изобилием и разнообразием и госпитализацией и показателями посещения неотложной помощи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляции между микробным изобилием и разнообразием и госпитализацией и показателями посещения неотложной помощи.
|
6 месяцев
|
|
Различия в метагеномных схемах между диетами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Корреляции между скоростями приема по типу диеты и концентрациями коротких цепных жирных кислот
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00049734 Aim 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .