Zastosowanie żywności o wysokiej zawartości żółci w celu zmniejszenia stężenia kwasu żółciowego przewodu pokarmowego (AIM 3)
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Rachel Rosen, Boston Children's Hospital
Zastosowanie żywności o wysokiej zawartości żółci w celu zmniejszenia stężenia kwasu żółciowego przewodu pokarmowego: nowa interwencja dla dzieci zagrożonych powikłaniami związanymi z aspiracją (AIM 3)
Korzystając z podłużnego projektu kohorty, porównajmy wpływ wysokiej diety blendera wiążącej BA w porównaniu z niską dietą blendera wiążącą BA i formułą na bazie aminokwasów, na hospitalizację przewodu pokarmowego i płuc oraz wskaźnik wizyt w pogotowiu w ciągu sześciu miesięcy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
138
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci wymagające rurki gastrostomii żywi się trudnościami w karmieniu
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymuj co najmniej 80% ich potrzeb żywieniowych poprzez gastrostomię
- Otrzymaj międzynarodową dysphagia Diet Standaryzację Inicjatywa komercyjna 4, mieszanka domowa lub formuła oparta na aminokwasach
- Otrzymaj pasze bolusa w ciągu 30 minut lub mniej.
Kryteria wykluczenia:
- przeszedł operację anty-refluksową
- Otrzymuj kanały postopyloryczne
- Otrzymuj regularne codzienne profilaktyczne antybiotyki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Formuła na bazie aminokwasów
|
Wzór aminokwasowy przez 6 miesięcy
|
|
Dieta mikserowa o niskiej żółci
|
Dieta mikserowa o niskiej zawartości żółci przez 6 miesięcy
|
|
Dieta mikserowa o wysokiej żółci
|
Dieta mikserowa wiążąca kwas żółciowy przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita hospitalizacja i wizyty na pogotowie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita hospitalizacja i wizyty na pogotowie między uczestnikami otrzymującymi H-BBB a osobami otrzymującymi L-BBB lub wzorem na bazie aminokwasów
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w stawkach przyjęć płucnych, przewodu pokarmowego lub
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w przyjęciu do przyjęć płucnych, przewodu pokarmowego lub OIOM między dietami
|
6 miesięcy
|
|
Różnice w stężeniach kwasu żółciowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w stężeniach kwasu żółciowego między dietami
|
6 miesięcy
|
|
korelacje między liczebnością drobnoustrojów i różnorodnością i hospitalizacją oraz wskaźnikami wizyt na pogotowiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
korelacje między liczebnością drobnoustrojów i różnorodnością i hospitalizacją oraz wskaźnikami wizyt na pogotowiu
|
6 miesięcy
|
|
Różnice w wzorcach metagenomicznych między dietami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Korelacje między wskaźnikami wstępu według rodzaju diety a stężeniami kwasów tłuszczowych krótkotrwałego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00049734 Aim 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .