- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06913621
상부 위장 담즙산 농도를 감소시키기 위해 고 담즙 결합 식품의 사용 (AIM 3)
2026년 7월 31일 업데이트: Rachel Rosen, Boston Children's Hospital
위장 위장 담즙산 농도를 줄이기 위해 고 담즙 결합 식품의 사용 : 포부 관련 합병증의 위험이있는 어린이를위한 새로운 개입 (AIM 3)
세로 코호트 설계를 사용하여, 우리는 6 개월 동안 위장 및 폐 입원 및 응급실 방문 속도에 대한 낮은 BA- 결합 블렌더식이 및 아미노산 기반 공식과 비교하여 높은 BA 결합 블렌더식이의 영향을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
138
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
먹이 어려움에 대한 위장 절개 튜브 사료가 필요한 어린이
설명
포함 기준 :
- 위 절제술을 통해 영양 요구의 80% 이상을받습니다.
- 국제 감염증식이 요법 표준화 이니셔티브 레벨 4 상업용 혼합, 홈 블렌드 또는 아미노산 기반 공식을받습니다.
- 30 분 이내에 볼 루스 피드를받습니다.
제외 기준 :
- 반 성적 서구를 겪었습니다
- 평균 사료 사료를받습니다
- 정기적으로 일일 예방 항생제를받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아미노산 기반 공식
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6 개월 동안 아미노산 공식
|
|
저 담즙 결합 블렌더식이 요법
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6 개월 동안 저 담즙산 결합 블렌더식이 요법
|
|
고 담즙 결합 블렌더식이 요법
|
6 개월 동안 고 담즙산 결합 블렌더식이 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 입원 및 응급실 방문 요금
기간: 6 개월
|
H-BBB를받는 참가자와 L-BBB 또는 아미노산 기반 공식을받는 참가자 간의 총 입원 및 응급실 방문 요금
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐, 위장 또는 ICU 입원률의 차이
기간: 6 개월
|
식이 간 폐, 위장 또는 ICU 입원률의 차이
|
6 개월
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|
담즙산 농도의 차이
기간: 6 개월
|
식이 간 담즙산 농도의 차이
|
6 개월
|
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미생물 풍부와 다양성과 입원 및 응급실 방문 률 사이의 상관 관계
기간: 6 개월
|
미생물 풍부와 다양성과 입원 및 응급실 방문 률 사이의 상관 관계
|
6 개월
|
|
다이어트 간의 메타 게놈 패턴의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
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식이 유형에 의한 입원률과 짧은 사슬 지방산 농도 사이의 상관 관계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .