Korkeiden sappia sitovien elintarvikkeiden käyttö maha-suolikanavan sappihappopitoisuuksien vähentämiseksi (AIM 3)
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rachel Rosen, Boston Children's Hospital
Korkeiden sappia sitovien elintarvikkeiden käyttö maha-suolikanavan sappihappopitoisuuksien vähentämiseksi: Uusi interventio lapsille, joilla on aspiraatioon liittyviä komplikaatioita (AIM 3)
Pitkittäiskohorttien suunnittelua käyttämällä verrataan korkean BA-sitoutuneen tehosekoittimen ruokavalion vaikutusta verrattuna alhaiseen BA: ta sitovaan tehosekoittimeen ruokavalioon ja aminohappopohjaiseen kaavaan, maha-suolikanavan ja keuhkojen sairaalahoidon ja päivystyssuhteiden kanssa kuuden kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
138
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka vaativat gastrostomiaputken ruokintaa ruokintavaikeuksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastaanota vähintään 80% heidän ravitsemustarpeistaan gastrostomian kautta
- Vastaanota kansainvälinen dysfagia-ruokavalion standardointi-aloitteen tason 4 kaupallinen sekoitus, kodin sekoitus tai aminohappopohjainen kaava
- Vastaanota heidän bolussyötteitään 30 minuutin sisällä tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- on käynyt läpi reflux-leikkauksen
- Vastaanota post-pylorisia syötteitä
- Vastaanota säännöllisiä päivittäisiä profylaktisia antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aminohappopohjainen kaava
|
Aminohappokaava 6 kuukauden ajan
|
|
Matala sappisidos sekoitettu ruokavalio
|
Matala sappihappoa sitova tehosekoittinen ruokavalio 6 kuukauden ajan
|
|
Korkea sappisidos sekoitettu ruokavalio
|
Korkea sappihappoa sitova tehosekoittinen ruokavalio 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospitalisointi- ja ensiapuhuoneen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HAIKONAUS- JA HENKILÖKOHDISTUS- HENKILÖKOHTOMUSTEN HENKILÖSTÖT HU-BBB: tä vastaanottajien ja L-BBB: n tai aminohappopohjaisen kaavan välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot keuhko-, maha -suolikanavan tai ICU: n sisäänpääsyasteissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erot keuhko-, maha -suolikanavan tai ICU: n sisäänpääsyasteessa ruokavalioiden välillä
|
6 kuukautta
|
|
Sappihappopitoisuuksien erot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sappihappopitoisuuksien erot ruokavalioiden välillä
|
6 kuukautta
|
|
Mikrobien runsauden ja monimuotoisuuden sekä sairaalahoito- ja päivystysasteen korrelaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikrobien runsauden ja monimuotoisuuden sekä sairaalahoito- ja päivystysasteen korrelaatiot
|
6 kuukautta
|
|
Erot ruokavalioiden välisissä metagenomisissa kuvioissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Korrelaatiot pääsyasteiden välillä ruokavaliotyypeillä ja lyhyen ketjujen rasvahappopitoisuuksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00049734 Aim 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .