メンタルヘルスと視力の低い個人に対する構造化された心理社会的カウンセリングの有効性を評価する
2025年3月29日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
低視力のある個人のメンタルヘルスと機能的自立に対する構造化された心理社会的カウンセリングの有効性を評価する
視力障害は、世界中の22億人に影響を及ぼします。これには、中程度から重度の視覚障害がある3,600万人、2億1,700万人が含まれます。
米国では、年齢に関連した視力喪失は、高齢者の障害の主な原因です。
調査の概要
詳細な説明
寿命の増加に伴い、世界的な失明率は3倍から重度の視力障害率が30年で2倍になると予想されます。
この研究の目的は、低視力のある個人のメンタルヘルス（うつ病、不安）および機能的独立性に対する構造化された心理社会的カウンセリングの影響を評価することです。
さらに、カウンセリング介入後の生活の質（QOL）への全体的な影響を評価しようとしています。
ランダム化比較試験は、スーペリア大学ラホールで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Gujrānwāla、Punjab、パキスタン
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜80歳の個人。
- 男性と女性の両方
- 低視力と診断された個人は、6/18未満の視力として定義されていますが、より良い矯正で3/60以上の視力として定義されています。
- 視力6/60を持ち、指や光の知覚を数えている個人。
- 検証済みのスクリーニングツールを通じて評価されているように、うつ病または不安の症状を経験している個人。
- 視力が低いため、日常活動における機能的独立性が低下したと報告する個人。
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できません。
- 統合失調症、双極性障害、または重度の心的外傷後ストレス障害などの重度の精神障害と診断されます。
- 同様のカウンセリングプログラムへの既存の関与。
- 病状や障害の存在。
- 妊娠関連の合併症または責任が介入への参加を妨げる可能性がある場合、妊娠中の個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準ケア
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グループB（コントロールグループ）：コントロールグループは、紹介や情報サポートを含む標準的なケアを受け続けます。
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実験的：構造化された心理社会的カウンセリング
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「グループA（実験グループ）： 実験グループの参加者は、視力6/60を持つ人とのグループに分割され、指と光の知覚を数え、低視力エイズなどと、視力が低い個人に合わせた構造化された心理社会的カウンセリングを受けます。 カウンセリングは、訓練を受けたカウンセラーが実施する毎週60分間のセッションで構成される12週間にわたって提供されます。 プログラムは次のことに焦点を当てます。 うつ病と不安の対処メカニズム。 機能的独立と日常生活スキルを向上させるための戦略。 コミュニティ活動への参加を強化するための社会的統合技術。 低ビジョンは、低視力の専門家の監督の下で支援します。」 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dass 21
時間枠：12か月
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DASS-21は、次のカテゴリを使用してスコアを解釈します。 正常：0-9（うつ病）、0-7（不安）、0-14（ストレス）軽度：10-13（うつ病）、8-19（不安）、15-18（ストレス）中程度：14-20（うつ病）、10-14（不安）、19-25（ストレス）重度：21-27（うつ病）、15-19（不安）、26-33（ストレス） |
12か月
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Lvqol questionare
時間枠：12か月
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合計スコア解釈：
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月29日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月29日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。