Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​struktureret psykosocial rådgivning om mental sundhed og FI -individer med lavt syn

29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Evaluering af effektiviteten af ​​struktureret psykosocial rådgivning om mental sundhed og funktionel uafhængighed hos personer med lavt syn

Vejledningsnedsættelser påvirker 2,2 milliarder mennesker over hele verden, inklusive 36 millioner, der er blinde og 217 millioner med moderat til svær synshandicap. I USA er aldersrelateret synstab en førende årsag til handicap blandt ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med stigende levetid forventes globale blindhedsrater at tredoble og moderat til svær visionsnedsættelse for at fordoble sig om 30 år. Undersøgelsen sigter mod at vurdere virkningerne af struktureret psykosocial rådgivning om mental sundhed (depression, angst) og funktionel uafhængighed hos personer med lavt syn. Derudover søger den at evaluere den samlede indflydelse på livskvaliteten (QOL) efter rådgivningsinterventionen. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført på Superior University Lahore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 80 år.
  • Både mandlige og kvindelige
  • Personer, der er diagnosticeret med lavt syn, defineret som en synsstyrke på mindre end 6/18, men lig med eller bedre end 3/60 i det bedre øje med den bedste korrektion.
  • Personer, der har synskarphed 6/60, tæller fingre eller lysopfattelse.
  • Personer, der oplever symptomer på depression eller angst som vurderet gennem et valideret screeningsværktøj.
  • Personer, der rapporterer reduceret funktionel uafhængighed i daglige aktiviteter på grund af lavt syn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Diagnosticeret med alvorlige psykiatriske lidelser, såsom skizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig posttraumatisk stresslidelse.
  • Eksisterende involvering i lignende rådgivningsprogrammer.
  • Tilstedeværelse af medicinske tilstande eller handicap.
  • Gravide individer, hvis graviditetsrelaterede komplikationer eller ansvar kan forstyrre deltagelsen i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Gruppe B (kontrolgruppe): Kontrolgruppen fortsætter med at modtage standardpleje, herunder henvisninger og informationsstøtte.
Eksperimentel: Struktureret psykosocial rådgivning

"Gruppe A (eksperimentel gruppe):

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil blive opdelt i grupper med de personer, der har synsstyrke 6/60, tæller fingre og lysopfattelse vil modtage aids for lavt syn osv. Og struktureret psykosocial rådgivning, der er skræddersyet til personer med lavt syn. Rådgivning vil blive leveret over en 12-ugers periode, der består af ugentlige 60-minutters sessioner udført af uddannede rådgivere. Programmet vil fokusere på følgende:

Mestringsmekanismer til depression og angst. Strategier til forbedring af funktionel uafhængighed og daglige livsevner. Sociale integrationsteknikker for at forbedre deltagelse i samfundsaktiviteter. Lav visioner AIDS under opsyn af lavvisionsspecialist. "

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dass 21
Tidsramme: 12 måneder

DASS-21 bruger følgende kategorier til at fortolke scoringer:

Normal: 0-9 (depression), 0-7 (angst), 0-14 (stress) mild: 10-13 (depression), 8-9 (angst), 15-18 (stress) Moderat: 14-20 (depression), 10-14 (angst), 19-25 (stress) svær: 21-27 (depression), 15-19 (angst), 26-33 (stress) Ekstremt svær: 28+ (depression), 20+ (angst), 34+ (Depression), 15-19

12 måneder
LVQOL SPØRGSMÅL
Tidsramme: 12 måneder

Total score fortolkning:

  • 25-50: god livskvalitet
  • 51-75: Moderat livskvalitet
  • 76-100: Dårlig livskvalitet
  • 101-125: Meget dårlig livskvalitet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall23/814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner