- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06914076
Evaluering af effektiviteten af struktureret psykosocial rådgivning om mental sundhed og FI -individer med lavt syn
Evaluering af effektiviteten af struktureret psykosocial rådgivning om mental sundhed og funktionel uafhængighed hos personer med lavt syn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18 til 80 år.
- Både mandlige og kvindelige
- Personer, der er diagnosticeret med lavt syn, defineret som en synsstyrke på mindre end 6/18, men lig med eller bedre end 3/60 i det bedre øje med den bedste korrektion.
- Personer, der har synskarphed 6/60, tæller fingre eller lysopfattelse.
- Personer, der oplever symptomer på depression eller angst som vurderet gennem et valideret screeningsværktøj.
- Personer, der rapporterer reduceret funktionel uafhængighed i daglige aktiviteter på grund af lavt syn.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Diagnosticeret med alvorlige psykiatriske lidelser, såsom skizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig posttraumatisk stresslidelse.
- Eksisterende involvering i lignende rådgivningsprogrammer.
- Tilstedeværelse af medicinske tilstande eller handicap.
- Gravide individer, hvis graviditetsrelaterede komplikationer eller ansvar kan forstyrre deltagelsen i interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
|
Gruppe B (kontrolgruppe): Kontrolgruppen fortsætter med at modtage standardpleje, herunder henvisninger og informationsstøtte.
|
|
Eksperimentel: Struktureret psykosocial rådgivning
|
"Gruppe A (eksperimentel gruppe): Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil blive opdelt i grupper med de personer, der har synsstyrke 6/60, tæller fingre og lysopfattelse vil modtage aids for lavt syn osv. Og struktureret psykosocial rådgivning, der er skræddersyet til personer med lavt syn. Rådgivning vil blive leveret over en 12-ugers periode, der består af ugentlige 60-minutters sessioner udført af uddannede rådgivere. Programmet vil fokusere på følgende: Mestringsmekanismer til depression og angst. Strategier til forbedring af funktionel uafhængighed og daglige livsevner. Sociale integrationsteknikker for at forbedre deltagelse i samfundsaktiviteter. Lav visioner AIDS under opsyn af lavvisionsspecialist. " |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dass 21
Tidsramme: 12 måneder
|
DASS-21 bruger følgende kategorier til at fortolke scoringer: Normal: 0-9 (depression), 0-7 (angst), 0-14 (stress) mild: 10-13 (depression), 8-9 (angst), 15-18 (stress) Moderat: 14-20 (depression), 10-14 (angst), 19-25 (stress) svær: 21-27 (depression), 15-19 (angst), 26-33 (stress) Ekstremt svær: 28+ (depression), 20+ (angst), 34+ (Depression), 15-19 |
12 måneder
|
|
LVQOL SPØRGSMÅL
Tidsramme: 12 måneder
|
Total score fortolkning:
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .