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Évaluation de l'efficacité des conseils psychosociaux structurés sur la santé mentale et les personnes FI à faible vision

29 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Évaluer l'efficacité des conseils psychosociaux structurés sur la santé mentale et l'indépendance fonctionnelle chez les personnes à faible vision

Les déficiences de la vision affectent 2,2 milliards de personnes dans le monde, dont 36 millions aveugles et 217 millions avec une déficience visuelle modérée à sévère. Aux États-Unis, la perte de vision liée à l'âge est une cause invalidante chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Avec une longévité croissante, les taux de cécité mondiale devraient tripler et les taux de déficience de vision modérés à sévères pour doubler en 30 ans. L'étude vise à évaluer les effets du conseil psychosocial structuré sur la santé mentale (dépression, l'anxiété) et l'indépendance fonctionnelle chez les personnes à faible vision. De plus, il cherche à évaluer l'impact global sur la qualité de vie (QoL) après l'intervention de conseil. Un essai contrôlé randomisé sera mené à l'Université supérieure Lahore.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Individus âgés de 18 à 80 ans.
  • Mâle et femme
  • Les individus diagnostiqués à basse vision, définis comme une acuité visuelle inférieure à 6/18 mais égale ou meilleure que 3/60 dans le meilleur œil avec la meilleure correction.
  • Les individus ayant une acuité visuelle 6/60, comptant les doigts ou la perception de la lumière.
  • Les individus éprouvant des symptômes de dépression ou d'anxiété évalués par un outil de dépistage validé.
  • Les individus signalant une indépendance fonctionnelle réduite dans les activités quotidiennes en raison de la faible vision.

Critères d'exclusion:

  • Impossible de donner un consentement éclairé.
  • Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble de stress post-traumatique sévère.
  • Implication existante dans des programmes de conseil similaires.
  • Présence de conditions médicales ou de handicaps.
  • Les personnes enceintes en cas de complications ou de responsabilités liées à la grossesse pourraient interférer avec la participation à l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Groupe B (groupe témoin): Le groupe témoin continuera à recevoir des soins standard, y compris des références et un soutien informationnel.
Expérimental: Conseil psychosocial structuré

"Groupe A (groupe expérimental):

Les participants au groupe expérimental seront divisés en groupes avec les personnes ayant une acuité visuelle 6/60, le comptage des doigts et la perception de la lumière recevront des aides à basse vision, etc. et des conseils psychosociaux structurés adaptés aux personnes à faible vision. Les conseils seront dispensés sur une période de 12 semaines, composé de séances hebdomadaires de 60 minutes menées par des conseillers qualifiés. Le programme se concentrera sur les éléments suivants:

Mécanismes d'adaptation pour la dépression et l'anxiété. Stratégies pour améliorer l'indépendance fonctionnelle et les compétences de vie quotidienne. Techniques d'intégration sociale pour améliorer la participation aux activités communautaires. Low Visions aide à la supervision d'un spécialiste à basse vision. "

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dass 21
Délai: 12 mois

Le DASS-21 utilise les catégories suivantes pour interpréter les scores:

Normal: 0-9 (dépression), 0-7 (anxiété), 0-14 (stress) Mild: 10-13 (dépression), 8-9 (anxiété), 15-18 (stress) Modéré: 14-20 (dépression), 10-14 (anxiété), 19-25 (stress) sévère: 21-27 (dépression), 15-19 (anxiété), 26-33 (stress) Extrême 34+ (stress)

12 mois
Questionnaire lvqol
Délai: 12 mois

Interprétation totale du score:

  • 25-50: bonne qualité de vie
  • 51-75: Qualité de vie modérée
  • 76-100: mauvaise qualité de vie
  • 101-125: très mauvaise qualité de vie
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSRSW/Batch-Fall23/814

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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