- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06914076
Évaluation de l'efficacité des conseils psychosociaux structurés sur la santé mentale et les personnes FI à faible vision
Évaluer l'efficacité des conseils psychosociaux structurés sur la santé mentale et l'indépendance fonctionnelle chez les personnes à faible vision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Individus âgés de 18 à 80 ans.
- Mâle et femme
- Les individus diagnostiqués à basse vision, définis comme une acuité visuelle inférieure à 6/18 mais égale ou meilleure que 3/60 dans le meilleur œil avec la meilleure correction.
- Les individus ayant une acuité visuelle 6/60, comptant les doigts ou la perception de la lumière.
- Les individus éprouvant des symptômes de dépression ou d'anxiété évalués par un outil de dépistage validé.
- Les individus signalant une indépendance fonctionnelle réduite dans les activités quotidiennes en raison de la faible vision.
Critères d'exclusion:
- Impossible de donner un consentement éclairé.
- Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble de stress post-traumatique sévère.
- Implication existante dans des programmes de conseil similaires.
- Présence de conditions médicales ou de handicaps.
- Les personnes enceintes en cas de complications ou de responsabilités liées à la grossesse pourraient interférer avec la participation à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
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Groupe B (groupe témoin): Le groupe témoin continuera à recevoir des soins standard, y compris des références et un soutien informationnel.
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Expérimental: Conseil psychosocial structuré
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"Groupe A (groupe expérimental): Les participants au groupe expérimental seront divisés en groupes avec les personnes ayant une acuité visuelle 6/60, le comptage des doigts et la perception de la lumière recevront des aides à basse vision, etc. et des conseils psychosociaux structurés adaptés aux personnes à faible vision. Les conseils seront dispensés sur une période de 12 semaines, composé de séances hebdomadaires de 60 minutes menées par des conseillers qualifiés. Le programme se concentrera sur les éléments suivants: Mécanismes d'adaptation pour la dépression et l'anxiété. Stratégies pour améliorer l'indépendance fonctionnelle et les compétences de vie quotidienne. Techniques d'intégration sociale pour améliorer la participation aux activités communautaires. Low Visions aide à la supervision d'un spécialiste à basse vision. " |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dass 21
Délai: 12 mois
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Le DASS-21 utilise les catégories suivantes pour interpréter les scores: Normal: 0-9 (dépression), 0-7 (anxiété), 0-14 (stress) Mild: 10-13 (dépression), 8-9 (anxiété), 15-18 (stress) Modéré: 14-20 (dépression), 10-14 (anxiété), 19-25 (stress) sévère: 21-27 (dépression), 15-19 (anxiété), 26-33 (stress) Extrême 34+ (stress) |
12 mois
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Questionnaire lvqol
Délai: 12 mois
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Interprétation totale du score:
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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