- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06914076
Evaluatie van de effectiviteit van gestructureerde psychosociale counseling op geestelijke gezondheid en FI -personen met een laag zicht
Evaluatie van de effectiviteit van gestructureerde psychosociale counseling op geestelijke gezondheid en functionele onafhankelijkheid bij personen met een laag zicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 tot 80 jaar.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Personen met een laag zicht, gedefinieerd als een gezichtsscherpte van minder dan 6/18 maar gelijk aan of beter dan 3/60 in het betere oog met de beste correctie.
- Personen met gezichtsscherpte 6/60, tellen vingers of lichte perceptie.
- Personen die symptomen van depressie of angst ervaren zoals beoordeeld door een gevalideerd screeninginstrument.
- Personen melden verminderde functionele onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten als gevolg van laag zicht.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Gediagnosticeerd met ernstige psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige posttraumatische stressstoornis.
- Bestaande betrokkenheid bij vergelijkbare counselingprogramma's.
- Aanwezigheid van medische aandoeningen of handicaps.
- Zwangere personen als zwangerschapsgerelateerde complicaties of verantwoordelijkheden kunnen de deelname aan de interventie verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
Groep B (Control Group): De controlegroep blijft standaardzorg ontvangen, inclusief verwijzingen en informatieve ondersteuning.
|
|
Experimenteel: Gestructureerde psychosociale counseling
|
"Groep A (experimentele groep): Deelnemers aan de experimentele groep zullen worden onderverdeeld in groepen waarbij de personen met een gezichtsscherpte 6/60 hebben, het tellen van vingers en lichtperceptie zullen lage visie -aids enz. Ontvaard en gestructureerde psychosociale counseling op maat gemaakt voor personen met een laag zicht. Counseling zal worden geleverd over een periode van 12 weken, bestaande uit wekelijkse 60 minuten durende sessies uitgevoerd door getrainde counselors. Het programma zal zich richten op het volgende: Coping -mechanismen voor depressie en angst. Strategieën om de functionele onafhankelijkheid en dagelijkse vaardigheden te verbeteren. Technieken voor sociale integratie om de deelname aan gemeenschapsactiviteiten te verbeteren. Lage visies AIDS onder toezicht van specialist met een laag zicht. " |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dass 21
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De DASS-21 gebruikt de volgende categorieën om scores te interpreteren: Normal: 0-9 (Depression), 0-7 (Anxiety), 0-14 (Stress) Mild: 10-13 (Depression), 8-9 (Anxiety), 15-18 (Stress) Moderate: 14-20 (Depression), 10-14 (Anxiety), 19-25 (Stress) Severe: 21-27 (Depression), 15-19 (Anxiety), 26-33 (Stress) Extremely Severe: 28+ (Depression), 20+ (Anxiety), 34+ (stress) |
12 maanden
|
|
LVQOL Questionare
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totale score interpretatie:
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .