Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando a eficácia do aconselhamento psicossocial estruturado em saúde mental e indivíduos com baixa visão

29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Avaliando a eficácia do aconselhamento psicossocial estruturado em saúde mental e independência funcional em indivíduos com baixa visão

As deficiências da visão afetam 2,2 bilhões de pessoas em todo o mundo, incluindo 36 milhões de cegos e 217 milhões com comprometimento visual moderado a grave. Nos EUA, a perda de visão relacionada à idade é uma das principais causas de incapacidade entre os idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o aumento da longevidade, espera-se que as taxas de cegueira global tripliquem e as taxas de comprometimento da visão moderada a grave dupliquem em 30 anos. O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do aconselhamento psicossocial estruturado na saúde mental (depressão, ansiedade) e independência funcional em indivíduos com baixa visão. Além disso, procura avaliar o impacto geral na qualidade de vida (QV) após a intervenção de aconselhamento. Um estudo controlado randomizado será realizado na Superior University Lahore.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Paquistão
        • Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos de 18 a 80 anos.
  • Masculino e feminino
  • Indivíduos diagnosticados com baixa visão, definidos como uma acuidade visual inferior a 6/18, mas igual ou melhor que 3/60 no melhor olho com melhor correção.
  • Indivíduos com acuidade visual 6/60, contando os dedos ou percepção da luz.
  • Indivíduos com sintomas de depressão ou ansiedade, avaliados através de uma ferramenta de triagem validada.
  • Indivíduos relatando reduziu a independência funcional nas atividades diárias devido à baixa visão.

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Diagnosticado com distúrbios psiquiátricos graves, como esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno de estresse pós-traumático grave.
  • Envolvimento existente em programas de aconselhamento semelhantes.
  • Presença de condições médicas ou deficiências.
  • Indivíduos grávidas se complicações ou responsabilidades relacionadas à gravidez pudessem interferir na participação na intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Grupo B (Grupo de Controle): O grupo de controle continuará recebendo atendimento padrão, incluindo referências e suporte informativo.
Experimental: Aconselhamento psicossocial estruturado

"Grupo A (grupo experimental):

Os participantes do grupo experimental serão divididos em grupos, com as pessoas com acuidade visual 6/60, contando os dedos e a percepção da luz receberá baixa ajuda à visão etc. e aconselhamento psicossocial estruturado adaptado para indivíduos com baixa visão. O aconselhamento será entregue durante um período de 12 semanas, composto por sessões semanais de 60 minutos, conduzidas por conselheiros treinados. O programa se concentrará no seguinte:

Mecanismos de enfrentamento para depressão e ansiedade. Estratégias para melhorar a independência funcional e as habilidades diárias de vida. Técnicas de integração social para melhorar a participação nas atividades da comunidade. Visões baixas auxiliam sob supervisão de especialista em baixa visão ".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DASS 21
Prazo: 12 meses

O DASS-21 usa as seguintes categorias para interpretar as pontuações:

Normal: 0-9 (Depression), 0-7 (Anxiety), 0-14 (Stress) Mild: 10-13 (Depression), 8-9 (Anxiety), 15-18 (Stress) Moderate: 14-20 (Depression), 10-14 (Anxiety), 19-25 (Stress) Severe: 21-27 (Depression), 15-19 (Anxiety), 26-33 (Stress) Extremely Severe: 28+ (Depression), 20+ (Anxiety), 34+ (estresse)

12 meses
LVQOL Questionare
Prazo: 12 meses

Interpretação de pontuação total:

  • 25-50: boa qualidade de vida
  • 51-75: Qualidade de vida moderada
  • 76-100: baixa qualidade de vida
  • 101-125: Muito baixa qualidade de vida
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall23/814

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever