- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914076
Strukturoidun psykososiaalisen neuvonnan tehokkuuden arviointi mielenterveyteen ja FI -henkilöihin, joilla on heikko näkö
Strukturoidun psykososiaalisen neuvonnan tehokkuuden arviointi mielenterveyteen ja funktionaaliseen riippumattomuuteen henkilöillä, joilla on pieni näkö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80 -vuotiaat henkilöt.
- Sekä mies että nainen
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu matala näkö, määritelty näkymätarkkuutena alle 6/18, mutta yhtä suuri tai parempi kuin 3/60 paremmassa silmässä parhaalla korjauksella.
- Yksilöillä, joilla on visuaalinen tarkkuus 6/60, laskee sormet tai valon havaitsemisen.
- Henkilöt, jotka kokevat masennuksen tai ahdistuksen oireita validoidun seulontatyökalun avulla.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat vähentyneen funktionaalisen riippumattomuuden päivittäisissä toiminnoissa vähäkykyn vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tarjota tietoista suostumusta.
- Diagnosoitu vakavia psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofrenia, bipolaarinen häiriö tai vaikea posttraumaattinen stressihäiriö.
- Nykyinen osallistuminen vastaaviin neuvontaohjelmiin.
- Sairauksien tai vammaisten läsnäolo.
- Raskaana olevat henkilöt, jos raskauteen liittyvät komplikaatiot tai vastuut voivat häiritä osallistumista interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Ryhmä B (kontrolliryhmä): Kontrolliryhmä jatkaa standardihoidon vastaanottamista, mukaan lukien viittaukset ja informaatiotuki.
|
|
Kokeellinen: Jäsennelty psykososiaalinen neuvonta
|
"Ryhmä A (kokeellinen ryhmä): Koeryhmän osanottajat jaetaan ryhmiin, joissa henkilöillä on visuaalinen tarkkuus 6/60, sormien ja valon havaintojen laskeminen saavat vähäisinäyteiset apuvälineet jne. Ja jäsennelty psykososiaalinen neuvonta, joka on räätälöity vähä näkökulmasta. Neuvonta toimitetaan 12 viikon ajan, joka koostuu koulutettujen neuvonantajien järjestämistä viikoittaisista 60 minuutin istunnoista. Ohjelma keskittyy seuraaviin: Masennuksen ja ahdistuksen selviytymismekanismit. Strategiat toiminnallisen riippumattomuuden ja päivittäisten elämäntaitojen parantamiseksi. Sosiaaliset integraatiotekniikat osallistumisen parantamiseksi yhteisötoimintaan. Pienet visiot auttavat alhaisen näkökulman asiantuntijan valvonnassa. " |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS 21
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DASS-21 käyttää seuraavia luokkia tulkitsemaan pisteet: Normaali: 0-9 (masennus), 0-7 (ahdistus), 0-14 (stressi) lievä: 10-13 (masennus), 8-9 (ahdistus), 15-18 (stressi) kohtalainen: 14-20 (masennus), 10-14 (ahdistus), 19-25 (stressi) vaikea: 21-27 (masennus), 15-19 (ahdistuneisuus), 26-33 (stressi), erittäin stressi) (28–20), 34 | (Stressi) |
12 kuukautta
|
|
Lvqol -kysymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaispistemäärä tulkinta:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .