Оценка эффективности структурированного психосоциального консультирования по психическому здоровью и индивидуумам с низким зрением
29 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Оценка эффективности структурированного психосоциального консультирования по психическому здоровью и функциональной независимости у людей с низким зрением
Нарушения зрения затрагивают 2,2 миллиарда человек по всему миру, в том числе 36 миллионов, которые слепы и 217 миллионов с нарушениями зрения от средней до тяжелой степени.
В США потери зрения, связанная с возрастом, является основной причиной инвалидности среди пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Ожидается, что с увеличением долговечности показатели глобальной слепоты утроится, а показатели нарушения зрения от средней до тяжелой степени удваиваются за 30 лет.
Исследование направлено на оценку влияния структурированного психосоциального консультирования на психическое здоровье (депрессия, беспокойство) и функциональную независимость у людей с низким зрением.
Кроме того, он стремится оценить общее влияние на качество жизни (QOL) после консультационного вмешательства.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в высшем университете Лахора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Пакистан
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 80 лет.
- И мужчины, и женщины
- Люди с диагнозом с низким зрением, определяемым как острота зрения менее 6/18, но равных или лучше 3/60 в лучшем глазах с лучшей коррекцией.
- Люди, обладающие остротой зрения 6/60, подсчитывают пальцы или восприятие света.
- Люди, испытывающие симптомы депрессии или тревоги, как оцениваются с помощью подтвержденного инструмента скрининга.
- Люди, сообщающие о снижении функциональной независимости в повседневной деятельности из -за низкого зрения.
Критерии исключения:
- Невозможно предоставить информированное согласие.
- Диагностированы тяжелые психические расстройства, такие как шизофрения, биполярное расстройство или тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
- Существующее участие в аналогичных программах консультирования.
- Наличие заболеваний или инвалидности.
- Беременные люди, если осложнения или обязанности, связанные с беременностью, могут мешать участию в вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
|
Группа B (контрольная группа): контрольная группа будет продолжать получать стандартную помощь, включая рекомендации и информационную поддержку.
|
|
Экспериментальный: Структурированное психосоциальное консультирование
|
"Группа А (экспериментальная группа): Участники экспериментальной группы будут разделены на группы, когда лица, имеющие остроту зрения, 6/60, подсчет пальцев и восприятия света получат СПИД с низким зрением и т. Д. И структурированное психосоциальное консультирование, адаптированное для людей с низким зрением. Консультирование будет проходить в течение 12-недельного периода, состоящего из еженедельных 60-минутных сессий, проведенных обученными консультантами. Программа будет сосредоточена на следующем: Механизмы преодоления депрессии и беспокойства. Стратегии по улучшению функциональной независимости и навыки повседневной жизни. Методы социальной интеграции для улучшения участия в общественной деятельности. Низкие видения помогают под наблюдением специалиста с низким зрением ». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dass 21
Временное ограничение: 12 месяцев
|
DASS-21 использует следующие категории для интерпретации результатов: Нормальный: 0-9 (депрессия), 0-7 (тревога), 0-14 (стресс). 34+ (стресс) |
12 месяцев
|
|
LVQOL Вопрос
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общая интерпретация баллов:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .