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Valutazione dell'efficacia della consulenza psicosociale strutturata sulla salute mentale e gli individui FI con panorami

29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Valutazione dell'efficacia della consulenza psicosociale strutturata sulla salute mentale e l'indipendenza funzionale negli individui con scarsa visione

Le disturbi della visione colpiscono 2,2 miliardi di persone in tutto il mondo, tra cui 36 milioni che sono ciechi e 217 milioni con disabilità visive da moderata a grave. Negli Stati Uniti, la perdita di visione legata all'età è una delle principali cause di disabilità tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'aumentare della longevità, i tassi di cecità globale dovrebbero triplicare e i tassi di riduzione della visione da moderati a gravi saranno raddoppiati in 30 anni. Lo studio mira a valutare gli effetti della consulenza psicosociale strutturata sulla salute mentale (depressione, ansia) e indipendenza funzionale negli individui con scarsa visione. Inoltre, cerca di valutare l'impatto complessivo sulla qualità della vita (QOL) dopo l'intervento di consulenza. Uno studio randomizzato controllato sarà condotto presso la Superior University Lahore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Sia maschi che femmina
  • Gli individui con diagnosi di scarsa visione, definiti come un'acuità visiva inferiore a 6/18 ma uguali o migliori di 3/60 nell'occhio migliore con la migliore correzione.
  • Individui con acuità visiva 6/60, contando le dita o percezione della luce.
  • Gli individui che presentano sintomi di depressione o ansia valutati attraverso uno strumento di screening validato.
  • Gli individui che riportano una ridotta indipendenza funzionale nelle attività quotidiane a causa della visione povera.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Diagnosticato con gravi disturbi psichiatrici come schizofrenia, disturbo bipolare o grave disturbo post-traumatico da stress.
  • Coinvolgimento esistente in programmi di consulenza simili.
  • Presenza di condizioni mediche o disabilità.
  • Gli individui in gravidanza se complicanze o responsabilità legate alla gravidanza potrebbero interferire con la partecipazione all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
Gruppo B (gruppo di controllo): il gruppo di controllo continuerà a ricevere cure standard, inclusi referral e supporto informativo.
Sperimentale: Consulenza psicosociale strutturata

"Gruppo A (gruppo sperimentale):

I partecipanti al gruppo sperimentale saranno divisi in gruppi con le persone che hanno un'acuità visiva 6/60, il conteggio delle dita e la percezione della luce riceveranno ausili per visione scarsa ecc. E la consulenza psicosociale strutturata su misura per le persone con visione scarsa. La consulenza verrà consegnata per un periodo di 12 settimane, composta da sessioni settimanali di 60 minuti condotte da consulenti addestrati. Il programma si concentrerà su quanto segue:

Meccanismi di coping per la depressione e l'ansia. Strategie per migliorare l'indipendenza funzionale e le capacità di vita quotidiana. Tecniche di integrazione sociale per migliorare la partecipazione alle attività della comunità. Le basse visioni aiutano sotto la supervisione dello specialista dell'ipovera. "

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dass 21
Lasso di tempo: 12 mesi

Il DAS-21 utilizza le seguenti categorie per interpretare i punteggi:

Normale: 0-9 (depressione), 0-7 (ansia), 0-14 (stress) Lievi: 10-13 (depressione), 8-9 (ansia), 15-18 (stress) Moderato: 14-20 (depressione), 10-14 (ansia), 20-25 (stress) grave: 21-27 (depressione), 15-19 (ansia), 26-33 (stress) estremamente grave: 28+) (Stress)

12 mesi
Domanda LVQOL
Lasso di tempo: 12 mesi

Interpretazione totale del punteggio:

  • 25-50: buona qualità della vita
  • 51-75: moderata qualità della vita
  • 76-100: scarsa qualità della vita
  • 101-125: qualità della vita molto scarsa
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall23/814

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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