- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06914076
Valutazione dell'efficacia della consulenza psicosociale strutturata sulla salute mentale e gli individui FI con panorami
Valutazione dell'efficacia della consulenza psicosociale strutturata sulla salute mentale e l'indipendenza funzionale negli individui con scarsa visione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Sia maschi che femmina
- Gli individui con diagnosi di scarsa visione, definiti come un'acuità visiva inferiore a 6/18 ma uguali o migliori di 3/60 nell'occhio migliore con la migliore correzione.
- Individui con acuità visiva 6/60, contando le dita o percezione della luce.
- Gli individui che presentano sintomi di depressione o ansia valutati attraverso uno strumento di screening validato.
- Gli individui che riportano una ridotta indipendenza funzionale nelle attività quotidiane a causa della visione povera.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato.
- Diagnosticato con gravi disturbi psichiatrici come schizofrenia, disturbo bipolare o grave disturbo post-traumatico da stress.
- Coinvolgimento esistente in programmi di consulenza simili.
- Presenza di condizioni mediche o disabilità.
- Gli individui in gravidanza se complicanze o responsabilità legate alla gravidanza potrebbero interferire con la partecipazione all'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cura standard
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Gruppo B (gruppo di controllo): il gruppo di controllo continuerà a ricevere cure standard, inclusi referral e supporto informativo.
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Sperimentale: Consulenza psicosociale strutturata
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"Gruppo A (gruppo sperimentale): I partecipanti al gruppo sperimentale saranno divisi in gruppi con le persone che hanno un'acuità visiva 6/60, il conteggio delle dita e la percezione della luce riceveranno ausili per visione scarsa ecc. E la consulenza psicosociale strutturata su misura per le persone con visione scarsa. La consulenza verrà consegnata per un periodo di 12 settimane, composta da sessioni settimanali di 60 minuti condotte da consulenti addestrati. Il programma si concentrerà su quanto segue: Meccanismi di coping per la depressione e l'ansia. Strategie per migliorare l'indipendenza funzionale e le capacità di vita quotidiana. Tecniche di integrazione sociale per migliorare la partecipazione alle attività della comunità. Le basse visioni aiutano sotto la supervisione dello specialista dell'ipovera. " |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dass 21
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il DAS-21 utilizza le seguenti categorie per interpretare i punteggi: Normale: 0-9 (depressione), 0-7 (ansia), 0-14 (stress) Lievi: 10-13 (depressione), 8-9 (ansia), 15-18 (stress) Moderato: 14-20 (depressione), 10-14 (ansia), 20-25 (stress) grave: 21-27 (depressione), 15-19 (ansia), 26-33 (stress) estremamente grave: 28+) (Stress) |
12 mesi
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Domanda LVQOL
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Interpretazione totale del punteggio:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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