Ocena skuteczności ustrukturyzowanego poradnictwa psychospołecznego w zakresie zdrowia psychicznego i osób z niskim widzeniem
Ocena skuteczności ustrukturyzowanego poradnictwa psychospołecznego w zakresie zdrowia psychicznego i niezależności funkcjonalnej u osób z niskim widzeniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 80 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Osoby zdiagnozowane niskie widzenie, zdefiniowane jako ostrość wzroku mniejsza niż 6/18, ale równa lub lepsza niż 3/60 w lepszym oku z najlepszą korektą.
- Osoby o ostrości wzroku 6/60, liczące palce lub postrzeganie światła.
- Osoby doświadczające objawów depresji lub lęku oceniane za pomocą zatwierdzonego narzędzia badań przesiewowych.
- Osoby zgłaszające zmniejszoną niezależność funkcjonalną w codziennych czynnościach z powodu niskiego wzroku.
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Zdiagnozowane ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub ciężkie zaburzenie stresu pourazowego.
- Istniejące zaangażowanie w podobne programy doradcze.
- Obecność schorzeń lub niepełnosprawności.
- Osoby w ciąży, jeśli powikłania lub obowiązki związane z ciążą mogą zakłócać udział w interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
|
Grupa B (grupa kontrolna): Grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać standardową opiekę, w tym polecenia i wsparcie informacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Ustrukturyzowane poradnictwo psychospołeczne
|
„Grupa A (grupa eksperymentalna): Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną podzieleni na grupy, w których osoby mają ostrość wzroku 6/60, liczenie palców i percepcja światła otrzymają pomoce o niskiej wizji itp. Oraz ustrukturyzowane poradnictwo psychospołeczne dostosowane do osób z niską wizją. Poradnictwo zostanie zapewnione w ciągu 12 tygodni, składające się z cotygodniowych 60-minutowych sesji przeprowadzonych przez przeszkolonych doradców. Program skupi się na następujących punktach: Mechanizmy radzenia sobie z depresją i lękiem. Strategie poprawy niezależności funkcjonalnej i codziennych umiejętności życia. Techniki integracji społecznej w celu zwiększenia uczestnictwa w działaniach społeczności. Niskie wizje pomaga pod nadzorem specjalisty ds. Low Vision ”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dass 21
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
DASS-21 wykorzystuje następujące kategorie do interpretacji wyników: Normalny: 0-9 (depresja), 0-7 (lęk), 0-14 (stres) łagodny: 10-13 (depresja), 8-9 (lęk), 15-18 (stres) umiarkowany: 14-20 (depresja), 10-14 (lęk), 19-25 (stres) ciężka: 21-27 (depresja), 15-19 (lęk), 26-33 (stres) Niezwykle surowa: 28+ (depresja), 20+ (lęk), 34+ (stres), 34+ (stres). |
12 miesięcy
|
|
Pytanie LVQOL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita interpretacja wyniku:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .