Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av strukturert psykososial rådgivning om mental helse og FI -individer med lav syn

29. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Evaluering av effektiviteten av strukturert psykososial rådgivning om mental helse og funksjonell uavhengighet hos individer med lav syn

Visjonsnedsettelse rammer 2,2 milliarder mennesker over hele verden, inkludert 36 millioner som er blinde og 217 millioner med moderat til alvorlig synshemming. I USA er aldersrelatert synstap en ledende årsak til funksjonshemming blant eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Med økende levetid forventes global blindhetsrater å tredoble, og moderat til alvorlig synshemming for å dobles på 30 år. Studien tar sikte på å vurdere effekten av strukturert psykososial rådgivning om mental helse (depresjon, angst) og funksjonell uavhengighet hos individer med lav syn. I tillegg søker den å evaluere den generelle effekten på livskvalitet (QoL) etter rådgivningsintervensjonen. En randomisert kontrollert rettssak vil bli gjennomført ved Superior University Lahore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer fra 18 til 80 år.
  • Både mann og kvinne
  • Personer som er diagnostisert med lav syn, definert som en synsskarphet på mindre enn 6/18, men lik eller bedre enn 3/60 i bedre øye med best korreksjon.
  • Personer som har synsskarphet 6/60, teller fingre eller lysoppfatning.
  • Personer som opplever symptomer på depresjon eller angst som vurdert gjennom et validert screeningsverktøy.
  • Personer som rapporterer redusert funksjonell uavhengighet i daglige aktiviteter på grunn av lav syn.

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • Diagnostisert med alvorlige psykiatriske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig posttraumatisk stresslidelse.
  • Eksisterende involvering i lignende rådgivningsprogrammer.
  • Tilstedeværelse av medisinske tilstander eller funksjonshemninger.
  • Gravide personer hvis graviditetsrelaterte komplikasjoner eller ansvar kan forstyrre deltakelse i intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Gruppe B (kontrollgruppe): Kontrollgruppen vil fortsette å motta standardpleie, inkludert henvisninger og informasjonsstøtte.
Eksperimentell: Strukturert psykososial rådgivning

"Gruppe A (eksperimentell gruppe):

Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil bli delt inn i grupper med personene som har synsskarphet 6/60, telle fingre og lysoppfatning vil motta lave synshjelpemidler osv. Og strukturert psykososial rådgivning skreddersydd for personer med lite syn. Rådgivning vil bli levert over en 12 ukers periode, bestående av ukentlige 60-minutters økter utført av trente rådgivere. Programmet vil fokusere på følgende:

Mestringsmekanismer for depresjon og angst. Strategier for å forbedre funksjonell uavhengighet og daglige livsferdigheter. Sosiale integrasjonsteknikker for å forbedre deltakelsen i samfunnsaktiviteter. Lave visjoner hjelper under tilsyn av spesialist i lavvisjon. "

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dass 21
Tidsramme: 12 måneder

DASS-21 bruker følgende kategorier for å tolke score:

Normal: 0-9 (depresjon), 0-7 (angst), 0-14 (stress) mild: 10-13 (depresjon), 8-9 (angst), 15-18 (stress) Moderat: 14-20 (depresjon), 10-14 (angst), 20-25 (stress) alvorlig: 21-27 (depresjon), 15-19 (angst), 26-3-3 3-33 år ( 34+ (stress)

12 måneder
LVQOL -spørsmål
Tidsramme: 12 måneder

Total score tolkning:

  • 25-50: God livskvalitet
  • 51-75: Moderat livskvalitet
  • 76-100: Dårlig livskvalitet
  • 101-125: Veldig dårlig livskvalitet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSRSW/Batch-Fall23/814

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere