- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06914076
Evaluering av effektiviteten av strukturert psykososial rådgivning om mental helse og FI -individer med lav syn
Evaluering av effektiviteten av strukturert psykososial rådgivning om mental helse og funksjonell uavhengighet hos individer med lav syn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer fra 18 til 80 år.
- Både mann og kvinne
- Personer som er diagnostisert med lav syn, definert som en synsskarphet på mindre enn 6/18, men lik eller bedre enn 3/60 i bedre øye med best korreksjon.
- Personer som har synsskarphet 6/60, teller fingre eller lysoppfatning.
- Personer som opplever symptomer på depresjon eller angst som vurdert gjennom et validert screeningsverktøy.
- Personer som rapporterer redusert funksjonell uavhengighet i daglige aktiviteter på grunn av lav syn.
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke.
- Diagnostisert med alvorlige psykiatriske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig posttraumatisk stresslidelse.
- Eksisterende involvering i lignende rådgivningsprogrammer.
- Tilstedeværelse av medisinske tilstander eller funksjonshemninger.
- Gravide personer hvis graviditetsrelaterte komplikasjoner eller ansvar kan forstyrre deltakelse i intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Care
|
Gruppe B (kontrollgruppe): Kontrollgruppen vil fortsette å motta standardpleie, inkludert henvisninger og informasjonsstøtte.
|
|
Eksperimentell: Strukturert psykososial rådgivning
|
"Gruppe A (eksperimentell gruppe): Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil bli delt inn i grupper med personene som har synsskarphet 6/60, telle fingre og lysoppfatning vil motta lave synshjelpemidler osv. Og strukturert psykososial rådgivning skreddersydd for personer med lite syn. Rådgivning vil bli levert over en 12 ukers periode, bestående av ukentlige 60-minutters økter utført av trente rådgivere. Programmet vil fokusere på følgende: Mestringsmekanismer for depresjon og angst. Strategier for å forbedre funksjonell uavhengighet og daglige livsferdigheter. Sosiale integrasjonsteknikker for å forbedre deltakelsen i samfunnsaktiviteter. Lave visjoner hjelper under tilsyn av spesialist i lavvisjon. " |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dass 21
Tidsramme: 12 måneder
|
DASS-21 bruker følgende kategorier for å tolke score: Normal: 0-9 (depresjon), 0-7 (angst), 0-14 (stress) mild: 10-13 (depresjon), 8-9 (angst), 15-18 (stress) Moderat: 14-20 (depresjon), 10-14 (angst), 20-25 (stress) alvorlig: 21-27 (depresjon), 15-19 (angst), 26-3-3 3-33 år ( 34+ (stress) |
12 måneder
|
|
LVQOL -spørsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
Total score tolkning:
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .