Vyhodnocení účinnosti strukturovaného psychosociálního poradenství na duševní zdraví a FI jednotlivců s nízkým viděním
Vyhodnocení účinnosti strukturovaného psychosociálního poradenství na duševním zdraví a funkční nezávislosti u jedinců s nízkým viděním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pákistán
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 až 80 let.
- Muž i žena
- Jednotlivci s diagnózou nízkého vidění, definovaní jako zraková ostrost menší než 6/18, ale rovná se nebo lepší než 3/60 v lepším oku s nejlepší korekcí.
- Jednotlivci, kteří mají zrakovou ostrost 6/60, počítá prsty nebo vnímání světla.
- Jednotlivci, kteří zažívají příznaky deprese nebo úzkosti, jak jsou hodnoceni prostřednictvím validovaného screeningového nástroje.
- Jednotlivci hlásí snížení funkční nezávislosti v každodenních činnostech v důsledku nízkého vidění.
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
- Diagnóza s těžkými psychiatrickými poruchami, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo závažná posttraumatická stresová porucha.
- Stávající zapojení do podobných poradenských programů.
- Přítomnost zdravotních stavů nebo postižení.
- Těhotná jedinci, pokud by komplikace nebo odpovědnosti související s těhotenstvím mohly narušit účast na intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
|
Skupina B (kontrolní skupina): Kontrolní skupina bude i nadále dostávat standardní péči, včetně doporučení a informační podpory.
|
|
Experimentální: Strukturované psychosociální poradenství
|
"Skupina A (experimentální skupina): Účastníci experimentální skupiny budou rozděleni do skupin, přičemž osoby mají zrakovou ostrost 6/60, počítání prstů a vnímání světla obdrží pomůcky pro nízké vidění atd. A strukturované psychosociální poradenství přizpůsobené jednotlivcům s nízkým viděním. Poradenství bude poskytováno po dobu 12 týdnů, sestávající z týdenních 60minutových zasedání prováděných vyškolenými poradci. Program se zaměří na následující: Mechanismy zvládání deprese a úzkosti. Strategie ke zlepšení funkční nezávislosti a každodenního života. Techniky sociální integrace pro zvýšení účasti na komunitních aktivitách. Nízké vize pomáhají pod dohledem specialisty na nízkého vidění. “ |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dass 21
Časové okno: 12 měsíců
|
DASS-21 používá k interpretaci skóre následující kategorie: Normální: 0-9 (deprese), 0-7 (úzkost), 0-14 (stres) Mírné: 10-13 (deprese), 8-9 (úzkost), 15-18 (stres) Mírné: 14-20 (deprese), 10-14 (úzkost), 19-25 (stres) závažné: 21-27 (deprese) (deprese) (deprese) (úzkost), extrémně závažnost), 28 a více let), 20-25), 28 a více let), 20-25), 28-25), 20-25), 28-25), 19-25 (stres), 21-27 (úzkost), 19-25 (stres): 21-27 (úzkost), 19-25 (stres), 21-27 (úzkost), 19-25 (stres). 34+ (stres) |
12 měsíců
|
|
Lvqol dotazník
Časové okno: 12 měsíců
|
Interpretace celkového skóre:
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .