- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06914076
Bewertung der Wirksamkeit strukturierter psychosozialer Beratung auf psychische Gesundheit und FI -Personen mit geringem Sehen
Bewertung der Wirksamkeit strukturierter psychosozialer Beratung auf die psychische Gesundheit und die funktionelle Unabhängigkeit bei Personen mit geringem Sehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren.
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Personen, bei denen ein geringes Sehen diagnostiziert wurde, definiert als eine Sehschärfe von weniger als 6/18, gleich oder besser als 3/60 im besseren Auge mit der besten Korrektur.
- Personen mit Sehschärfe 6/60, Zählen von Fingern oder Lichtwahrnehmung.
- Personen, die Symptome von Depressionen oder Angstzuständen haben, wie durch ein validiertes Screening -Tool bewertet.
- Personen, die berichten, verringerte die funktionelle Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten aufgrund von geringer Sicht.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
- Diagnose bei schweren psychiatrischen Störungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung oder schwerer posttraumatischer Belastungsstörung.
- Bestehende Beteiligung an ähnlichen Beratungsprogrammen.
- Vorhandensein von Erkrankungen oder Behinderungen.
- Schwangere Personen, wenn schwangerschaftsbedingte Komplikationen oder Verantwortlichkeiten die Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardpflege
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Gruppe B (Kontrollgruppe): Die Kontrollgruppe erhält weiterhin die Standardversorgung, einschließlich Empfehlungen und Informationsunterstützung.
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Experimental: Strukturierte psychosoziale Beratung
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"Gruppe A (Versuchsgruppe): Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden in Gruppen unterteilt, wobei die Personen mit Sehschärfe 6/60, die Zählung von Fingern und die leichte Wahrnehmung mit geringer Sichthilfen usw. und strukturierte psychosoziale Beratung erhalten, die für Personen mit geringem Sehvermögen zugeschnitten sind. Die Beratung wird über einen Zeitraum von 12 Wochen geliefert, bestehend aus wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen, die von ausgebildeten Beratern durchgeführt werden. Das Programm konzentriert sich auf Folgendes: Bewältigungsmechanismen für Depressionen und Angstzustände. Strategien zur Verbesserung der funktionalen Unabhängigkeit und des täglichen Lebens. Soziale Integrationstechniken zur Verbesserung der Teilnahme an Community -Aktivitäten. Low Visions hilft unter Aufsicht des Spezialisten mit niedrigem Sehvermögen. " |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dass 21
Zeitfenster: 12 Monate
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Der DASS-21 verwendet die folgenden Kategorien, um die Bewertungen zu interpretieren: Normal: 0-9 (Depression), 0-7 (Angst), 0-14 (Stress) mild: 10-13 (Depression), 8-9 (Angst), 15-18 (Stress) mittelschwer: 14-20 (Depression), 10-14 (Angst), 19-25 (Stress) schwerwiegend (Stress) |
12 Monate
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LVQOL -Frage
Zeitfenster: 12 Monate
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Total Score Interpretation:
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/814
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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