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Bewertung der Wirksamkeit strukturierter psychosozialer Beratung auf psychische Gesundheit und FI -Personen mit geringem Sehen

29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Bewertung der Wirksamkeit strukturierter psychosozialer Beratung auf die psychische Gesundheit und die funktionelle Unabhängigkeit bei Personen mit geringem Sehen

Sehstörungen betreffen 2,2 Milliarden Menschen weltweit, darunter 36 Millionen blind und 217 Millionen mit mittelschwerer bis schwerer Sehbehinderung. In den USA ist ein altersbedingter Sehverlust eine Hauptursache für Behinderungen bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmender Langlebigkeit wird erwartet, dass die globalen Blindnessraten sich verdreifachen und die Sehstörungsrate mittelschwere bis schwere Sehstörungen in 30 Jahren auf verdoppeln. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer strukturierten psychosozialen Beratung auf die psychische Gesundheit (Depression, Angst) und die funktionelle Unabhängigkeit bei Personen mit geringem Sehvermögen zu bewerten. Darüber hinaus soll die allgemeinen Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) nach der Beratungsintervention bewertet werden. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird an der Superior University Lahore durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Personen, bei denen ein geringes Sehen diagnostiziert wurde, definiert als eine Sehschärfe von weniger als 6/18, gleich oder besser als 3/60 im besseren Auge mit der besten Korrektur.
  • Personen mit Sehschärfe 6/60, Zählen von Fingern oder Lichtwahrnehmung.
  • Personen, die Symptome von Depressionen oder Angstzuständen haben, wie durch ein validiertes Screening -Tool bewertet.
  • Personen, die berichten, verringerte die funktionelle Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten aufgrund von geringer Sicht.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
  • Diagnose bei schweren psychiatrischen Störungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung oder schwerer posttraumatischer Belastungsstörung.
  • Bestehende Beteiligung an ähnlichen Beratungsprogrammen.
  • Vorhandensein von Erkrankungen oder Behinderungen.
  • Schwangere Personen, wenn schwangerschaftsbedingte Komplikationen oder Verantwortlichkeiten die Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Gruppe B (Kontrollgruppe): Die Kontrollgruppe erhält weiterhin die Standardversorgung, einschließlich Empfehlungen und Informationsunterstützung.
Experimental: Strukturierte psychosoziale Beratung

"Gruppe A (Versuchsgruppe):

Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden in Gruppen unterteilt, wobei die Personen mit Sehschärfe 6/60, die Zählung von Fingern und die leichte Wahrnehmung mit geringer Sichthilfen usw. und strukturierte psychosoziale Beratung erhalten, die für Personen mit geringem Sehvermögen zugeschnitten sind. Die Beratung wird über einen Zeitraum von 12 Wochen geliefert, bestehend aus wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen, die von ausgebildeten Beratern durchgeführt werden. Das Programm konzentriert sich auf Folgendes:

Bewältigungsmechanismen für Depressionen und Angstzustände. Strategien zur Verbesserung der funktionalen Unabhängigkeit und des täglichen Lebens. Soziale Integrationstechniken zur Verbesserung der Teilnahme an Community -Aktivitäten. Low Visions hilft unter Aufsicht des Spezialisten mit niedrigem Sehvermögen. "

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dass 21
Zeitfenster: 12 Monate

Der DASS-21 verwendet die folgenden Kategorien, um die Bewertungen zu interpretieren:

Normal: 0-9 (Depression), 0-7 (Angst), 0-14 (Stress) mild: 10-13 (Depression), 8-9 (Angst), 15-18 (Stress) mittelschwer: 14-20 (Depression), 10-14 (Angst), 19-25 (Stress) schwerwiegend (Stress)

12 Monate
LVQOL -Frage
Zeitfenster: 12 Monate

Total Score Interpretation:

  • 25-50: gute Lebensqualität
  • 51-75: Mäßige Lebensqualität
  • 76-100: Schlechte Lebensqualität
  • 101-125: sehr schlechte Lebensqualität
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall23/814

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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