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Evaluación de la efectividad del asesoramiento psicosocial estructurado en personas de salud mental y FI con baja visión

29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Evaluación de la efectividad del asesoramiento psicosocial estructurado sobre la salud mental y la independencia funcional en individuos con baja visión

Las impedimentos de la visión afectan a 2.2 mil millones de personas en todo el mundo, incluidos 36 millones que son ciegos y 217 millones con discapacidad visual moderada a severa. En los Estados Unidos, la pérdida de visión relacionada con la edad es una causa principal de discapacidad entre los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el aumento de la longevidad, se espera que las tasas de ceguera global se tripliquen, y las tasas de deterioro de la visión moderada a severa se duplicarán en 30 años. El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del asesoramiento psicosocial estructurado sobre la salud mental (depresión, ansiedad) y la independencia funcional en individuos con baja visión. Además, busca evaluar el impacto general en la calidad de vida (QOL) después de la intervención de asesoramiento. Se realizará un ensayo controlado aleatorio en la Universidad Superior Lahore.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistán
        • Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 18 a 80 años.
  • Tanto hombre como mujer
  • Las personas diagnosticadas con baja visión, definida como una agudeza visual de menos de 6/18 pero igual o mejor que 3/60 en el mejor ojo con la mejor corrección.
  • Individuos que tienen agudeza visual 6/60, cuentando con los dedos o la percepción de la luz.
  • Las personas que experimentan síntomas de depresión o ansiedad evaluados a través de una herramienta de detección validada.
  • Las personas que informan una reducción de la independencia funcional en actividades diarias debido a la baja visión.

Criterios de exclusión:

  • No se puede proporcionar consentimiento informado.
  • Diagnosticado con trastornos psiquiátricos graves como esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno de estrés postraumático grave.
  • Participación existente en programas de asesoramiento similares.
  • Presencia de afecciones médicas o discapacidades.
  • Las personas embarazadas si las complicaciones o las responsabilidades relacionadas con el embarazo podrían interferir con la participación en la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado estándar
Grupo B (Grupo de control): el grupo de control continuará recibiendo atención estándar, incluidas referencias y apoyo informativo.
Experimental: Asesoramiento psicosocial estructurado

"Grupo A (grupo experimental):

Los participantes en el grupo experimental se dividirán en grupos con las personas que tienen agudeza visual 6/60, contando los dedos y la percepción de la luz recibirán ayudas de baja visión, etc. y asesoramiento psicosocial estructurado adaptado para personas con baja visión. El asesoramiento se entregará durante un período de 12 semanas, que consiste en sesiones semanales de 60 minutos realizadas por consejeros capacitados. El programa se centrará en lo siguiente:

Mecanismos de afrontamiento para la depresión y la ansiedad. Estrategias para mejorar la independencia funcional y las habilidades diarias de la vida. Técnicas de integración social para mejorar la participación en actividades comunitarias. Las bajas visiones ayudan bajo supervisión del especialista en visión baja ".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dass 21
Periodo de tiempo: 12 meses

El DASS-21 utiliza las siguientes categorías para interpretar los puntajes:

Normal: 0-9 (depresión), 0-7 (ansiedad), 0-14 (estrés) leve: 10-13 (depresión), 8-9 (ansiedad), 15-18 (estrés) moderado: 14-20 (depresión), 10-14 (ansiedad), 19-25 (estrés) severo: 21-27 (depresión), 15-19 (ansiedad), 26-33 (estrés) extremadamente severo (estrés), más de 21 (depresión), 15-19 (ansiedad), 26-33 (estrés) extremadamente severo (estrés), más 21 (depresión), más de 20 (depresión), más de la ansiedad), más de la ansiedad). 34+ (estrés)

12 meses
Lvqol preguntae
Periodo de tiempo: 12 meses

Interpretación de puntaje total:

  • 25-50: Buena calidad de vida
  • 51-75: calidad de vida moderada
  • 76-100: mala calidad de vida
  • 101-125: muy pobre calidad de vida
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSRSW/Batch-Fall23/814

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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