- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06914076
Evaluación de la efectividad del asesoramiento psicosocial estructurado en personas de salud mental y FI con baja visión
Evaluación de la efectividad del asesoramiento psicosocial estructurado sobre la salud mental y la independencia funcional en individuos con baja visión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistán
- Dial hospital, Qadirabad road Ali pur chattah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 80 años.
- Tanto hombre como mujer
- Las personas diagnosticadas con baja visión, definida como una agudeza visual de menos de 6/18 pero igual o mejor que 3/60 en el mejor ojo con la mejor corrección.
- Individuos que tienen agudeza visual 6/60, cuentando con los dedos o la percepción de la luz.
- Las personas que experimentan síntomas de depresión o ansiedad evaluados a través de una herramienta de detección validada.
- Las personas que informan una reducción de la independencia funcional en actividades diarias debido a la baja visión.
Criterios de exclusión:
- No se puede proporcionar consentimiento informado.
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos graves como esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno de estrés postraumático grave.
- Participación existente en programas de asesoramiento similares.
- Presencia de afecciones médicas o discapacidades.
- Las personas embarazadas si las complicaciones o las responsabilidades relacionadas con el embarazo podrían interferir con la participación en la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado estándar
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Grupo B (Grupo de control): el grupo de control continuará recibiendo atención estándar, incluidas referencias y apoyo informativo.
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Experimental: Asesoramiento psicosocial estructurado
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"Grupo A (grupo experimental): Los participantes en el grupo experimental se dividirán en grupos con las personas que tienen agudeza visual 6/60, contando los dedos y la percepción de la luz recibirán ayudas de baja visión, etc. y asesoramiento psicosocial estructurado adaptado para personas con baja visión. El asesoramiento se entregará durante un período de 12 semanas, que consiste en sesiones semanales de 60 minutos realizadas por consejeros capacitados. El programa se centrará en lo siguiente: Mecanismos de afrontamiento para la depresión y la ansiedad. Estrategias para mejorar la independencia funcional y las habilidades diarias de la vida. Técnicas de integración social para mejorar la participación en actividades comunitarias. Las bajas visiones ayudan bajo supervisión del especialista en visión baja ". |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dass 21
Periodo de tiempo: 12 meses
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El DASS-21 utiliza las siguientes categorías para interpretar los puntajes: Normal: 0-9 (depresión), 0-7 (ansiedad), 0-14 (estrés) leve: 10-13 (depresión), 8-9 (ansiedad), 15-18 (estrés) moderado: 14-20 (depresión), 10-14 (ansiedad), 19-25 (estrés) severo: 21-27 (depresión), 15-19 (ansiedad), 26-33 (estrés) extremadamente severo (estrés), más de 21 (depresión), 15-19 (ansiedad), 26-33 (estrés) extremadamente severo (estrés), más 21 (depresión), más de 20 (depresión), más de la ansiedad), más de la ansiedad). 34+ (estrés) |
12 meses
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Lvqol preguntae
Periodo de tiempo: 12 meses
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Interpretación de puntaje total:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/814
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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