上肢の痙縮に対する経皮的耳介神経刺激と体の揺れる運動の影響
2025年3月29日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
若い脳卒中患者における上肢の痙縮に対する経皮的耳介神経刺激と体の揺れる運動の影響
この研究の主な目的は、若い脳卒中患者の上肢の痙縮を減らすことに対する日焼けとボディロッキングエクササイズの効果を比較することです（50歳未満）。
特定の目的には、筋肉の緊張の変化、運動機能、痛みの軽減、および各介入後の機能的自立の評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験であるRCTには、3つのグループにランダムに割り当てられた上肢の痙縮を持つ42人の若い脳卒中患者、経皮的耳介神経刺激、体揺り動式運動、または対照群、通常はリハビリテーションが含まれます。
参加者は、8週間にわたって週に3〜4回、30分間の経皮神経刺激セッションまたは20〜30分間のボディロッキングエクササイズを受けます。
主要な結果の測定には、痙縮のための修正されたアシュワーススケール、運動機能のためのフーセル - マイヤー評価、痛みの数値評価スケール、および機能的独立のための脳卒中衝撃スケールが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Okāra、Sindh、パキスタン
- City Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 35〜50歳
- 脳卒中（虚血または出血性）と診断
- 上肢の痙縮（修正されたアシュワーススケールスコア≥1）
- 脳卒中後の期間は3か月以上です
- 口頭および物理的な指示に従うことができます
- 電気刺激や運動療法の禁忌はありません
除外基準：
- 重度の認知障害またはコミュニケーション障害
- てんかんまたは制御されていない発作の歴史
- ペースメーカーまたは移植された医療機器
- 重度の心臓、整形外科、または神経学的状態
- 制御されていない高血圧または糖尿病
- 別の痙縮関連トライアルへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TANSグループ
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TANSグループは、耳介性迷走神経上のTENSデバイスを介して30分間、週3〜4回8週間、低周波電気刺激（20〜30 Hz）を受け取ります。
この非侵襲的療法は、標準化されたスケールを通じて評価された痙縮を減らし、神経可塑性を高め、運動機能と独立性を改善することを目的としています。
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実験的：ボディロッキングエクササイズ
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グループ2：ボディロッキングエクササイズグループの参加者は、痙縮を軽減し、運動調整を改善するために、20〜30分間、週に3〜4回、週に3〜4回リズミカルなボディロッキングエクササイズを行います。
グループ3：対照群（通常のリハビリテーション）の参加者は、ベースライン比較として8週間、20〜30分間、週に3〜4回、標準的な脳卒中リハビリテーション（治療、ストレッチ、機能トレーニング）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正アシュワーススケール（MAS）
時間枠：12か月
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痙縮を評価します（0 =増加なし、4 =剛性肢）。
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12か月
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Fugl-Meyer Assessment（FMA）
時間枠：12か月
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モーター機能（0-66、より高い=より良い機能）を評価します。
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12か月
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：12か月
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痛みを測定します（0 =痛みなし、10 =激しい痛み）。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月29日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月29日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
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