Vliv transkutánní stimulace aurikulárního nervu vs. The Housecí cvičení na spasticitu horní končetiny
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Účinek transkutánní stimulace aurikulárního nervu vs. tělesné houpací cvičení na spasticitu horní končetiny u mladých pacientů s mrtvicí
Primárním cílem této studie je porovnat vliv TAN a cvičení pro houpání těla na snižování spasticity horní končetiny u mladých pacientů s mrtvicí (mladší 50).
Mezi specifické cíle patří hodnocení změn svalového tonu, funkce motoru, snižování bolesti a funkční nezávislosti po každém zásahu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie, RCT, bude zahrnovat 42 mladých pacientů s mrtvicí s spasticitou horní končetiny náhodně přiřazeno ke třem skupinám, transkutánní stimulaci aurikulárního nervu, cvičení houpacího těla nebo kontrolní skupině, obvykle rehabilitace.
Účastníci obdrží 30minutovou transcutánní stimulační stimulaci nervů nebo 20 až 30 minut houpacího cvičení těla v relaci 3 až 4krát týdně po dobu 8 týdnů.
Mezi míry klíčových výsledků patří modifikovaná Ashworthova stupnice pro spasticitu, hodnocení fusel-meyer pro funkci motoru, numerická hodnotící stupnice pro bolest a měřítko nárazu mrtvice pro funkční nezávislost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Okāra, Sindh, Pákistán
- City Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35–50 let
- Diagnostikována mrtvice (ischemic nebo hemoragic)
- Spasticita horní končetiny (modifikovaná skóre Ashworth Scale ≥1)
- Po mrtvici ≥ 3 měsíce
- Schopen dodržovat slovní a fyzické pokyny
- Žádné kontraindikace k elektrické stimulaci nebo cvičební terapii
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní poškození nebo komunikační poruchy
- Historie epilepsie nebo nekontrolovaných záchvatů
- Kardiostimulátor nebo implantované zdravotnické prostředky
- Těžké srdeční, ortopedické nebo neurologické podmínky
- Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes
- Účast na dalším pokusu souvisejícím s spasticitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tans Group
|
Skupina TANS bude dostávat nízkofrekvenční elektrickou stimulaci (20-30 Hz) prostřednictvím desítek zařízení na aurikulárním vagus nervu po dobu 30 minut, 3-4krát týdně po dobu 8 týdnů.
Cílem této neinvazivní terapie je snížit spasticitu, zvýšit neuroplasticitu a zlepšit motorickou funkci a nezávislost, hodnocené standardizovanými měřítky.
|
|
Experimentální: Houpací cvičení těla
|
Skupina 2: Účastníci skupiny pro houpací cvičení těla budou provádět rytmická houpací cvičení na těle 20-30 minut, 3-4krát týdně po dobu 8 týdnů, aby se snížila spasticita a zlepšila koordinaci motoru.
Skupina 3: Kontrolní skupina (obvyklá rehabilitace) Účastníci obdrží standardní rehabilitaci mrtvice (terapie, protahování, funkční trénink) po dobu 20-30 minut, 3-4krát týdně po dobu 8 týdnů jako základní srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnotí spasticitu (0 = bez zvýšení, 4 = tuhá končetina).
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnocuje funkci motoru (0-66, vyšší = lepší funkce).
|
12 měsíců
|
|
Numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měří bolest (0 = žádná bolest, 10 = těžká bolest).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .