Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu usznego w porównaniu do ćwiczeń kołysania ciała na spastyczność kończyny górnej
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu usznego w porównaniu do ćwiczeń bujania ciała na spastyczność kończyny górnej u młodych pacjentów
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu TAN i ćwiczeń kołysania ciała na zmniejszenie spastyczności kończyn górnej u młodych pacjentów z udarem (poniżej 50 lat).
Konkretne cele obejmują ocenę zmian tonu mięśni, funkcji motorycznej, redukcji bólu i niezależności funkcjonalnej po każdej interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie, RCT, będzie obejmowało 42 młodych pacjentów z kończynami górnej kończyny losowo przypisanymi do trzech grup, przezskórnej stymulacji nerwu usznego, ćwiczeń kołysania ciała lub grupy kontrolnej, zwykle rehabilitacji.
Uczestnicy otrzymają 30-minutową przezskórną sesję stymulacji nerwów lub ćwiczenia kołysania od 20 do 30 minut w sesji 3 do 4 razy w tygodniu w ciągu 8 tygodni.
Kluczowe pomiary wyników obejmują zmodyfikowaną skalę Ashwortha dla spastyczności, ocenę kadłuba dla funkcji motorycznej, liczbową skalę oceny bólu i skalę uderzenia udaru dla niezależności funkcjonalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Okāra, Sindh, Pakistan
- City Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 35-50 lat
- Zdiagnozowane udar (niedokrwienne lub krwotoczne)
- Spastyczność kończyny górnej (zmodyfikowany wynik skali Ashworth ≥1)
- Czas trwania ≥3 miesięcy
- Potrafisz postępować zgodnie z instrukcjami werbalnymi i fizycznymi
- Brak przeciwwskazań do stymulacji elektrycznej lub terapii ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia poznawcze lub zaburzenia komunikacji
- Historia padaczki lub niekontrolowanych napadów
- Rozrusznik serca lub wszczepione urządzenia medyczne
- Ciężkie warunki serca, ortopedyczne lub neurologiczne
- Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
- Udział w innym badaniu związanym z spastycznością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TANS
|
Grupa TANS otrzyma stymulację elektryczną o niskiej częstotliwości (20-30 Hz) za pośrednictwem urządzenia TENS na nerwu pochwy w uszach przez 30 minut, 3-4 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Ta nieinwazyjna terapia ma na celu zmniejszenie spastyczności, zwiększenie neuroplastyczności oraz poprawa funkcji motorycznej i niezależności, ocenianej za pomocą znormalizowanych skal.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie na bujanie ciała
|
Grupa 2: Uczestnicy grupy ćwiczeń bujanych będą wykonywać ćwiczenia rockingowe rytmiczne przez 20-30 minut, 3-4 razy w tygodniu przez 8 tygodni w celu zmniejszenia spastyczności i poprawy koordynacji motorycznej.
Grupa 3: Uczestnicy grupy kontrolnej (zwykle rehabilitacja) otrzymają standardową rehabilitację udaru mózgu (terapia, rozciąganie, trening funkcjonalny) przez 20-30 minut, 3-4 razy w tygodniu przez 8 tygodni jako porównanie podstawowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena spastyczności (0 = Brak wzrostu, 4 = sztywna kończyna).
|
12 miesięcy
|
|
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena funkcję silnika (0-66, wyższa = lepsza funkcja).
|
12 miesięcy
|
|
Numerowa skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzy ból (0 = brak bólu, 10 = silny ból).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .