Wirkung der transkutanen Ohrnervenstimulation im Vergleich zur Spastizität der oberen Extremität
29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wirkung der transkutanen Ohr -Nervenstimulation im Vergleich zur Spastizität der oberen Gliedmaßen bei jungen Schlaganfallpatienten
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Bräune und Körperschauspielübungen auf die Reduzierung der Spastik der oberen Extremität bei jungen Schlaganfallpatienten zu vergleichen (unter 50).
Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung von Änderungen des Muskeltonus, der motorischen Funktion, der Schmerzreduzierung und der funktionellen Unabhängigkeit nach jeder Intervention.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie, RCT, wird 42 junge Schlaganfallpatienten mit Spastizität der oberen Extremität umfassen, die zufällig drei Gruppen zugeordnet sind, transkutane Ohr -Nervenstimulation, Körperschweinerübungen oder Kontrollgruppen, normalerweise Rehabilitation.
Die Teilnehmer erhalten eine 30-minütige transkutane Nervenstimulationssitzung oder eine 20 bis 30-minütige Karosserie-Rocking-Übung in Sitzung 3- bis viermal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Zu den wichtigsten Ergebnismaßen gehören die modifizierte Ashworth-Skala für Spastizität, die Fusel-Meyer-Bewertung für die motorische Funktion, die numerische Bewertungsskala für Schmerzen und die Schlaganfall-Impact-Skala für die funktionelle Unabhängigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Okāra, Sindh, Pakistan
- City Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35-50 Jahre
- Mit einem Schlaganfall diagnostiziert (ischämisch oder hämorrhagisch)
- Spastizität der oberen Extremität (modifizierter Ashworth Scale Score ≥1)
- Nach der Schlaganfalldauer von ≥3 Monaten
- In der Lage, verbale und physische Anweisungen zu folgen
- Keine Kontraindikationen für die elektrische Stimulation oder Übungstherapie
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigungen oder Kommunikationsstörungen
- Geschichte der Epilepsie oder unkontrollierten Anfälle
- Schrittmacher oder implantierte medizinische Geräte
- Schwere kardiale, orthopädische oder neurologische Erkrankungen
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes
- Teilnahme an einer anderen Spastik-bezogenen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bräuelgruppe
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Die TANS-Gruppe erhält über ein TENS-Gerät auf dem Nervvagus Nerv, 3-4-mal pro Woche für 8 Wochen eine niederfrequente elektrische Stimulation (20-30 Hz).
Diese nicht-invasive Therapie zielt darauf ab, die Spastik zu verringern, die Neuroplastizität zu verbessern und die motorische Funktion und die Unabhängigkeit zu verbessern, die durch standardisierte Skalen bewertet werden.
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Experimental: Körperschauspiel
|
Gruppe 2: Die Teilnehmer der Body-Rocking-Übungsgruppe werden rhythmische Körperblattübungen 20-30 Minuten und 8 Wochen pro Woche durchführen, um die Spastik zu verringern und die motorische Koordination zu verbessern.
Gruppe 3: Kontrollgruppe (übliche Rehabilitation) Teilnehmer erhalten eine Standard-Schlaganfallrehabilitation (Therapie, Dehnung, funktionelles Training) für 20-30 Minuten, 3-4-mal pro Woche für 8 Wochen als Basisvergleich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth Scale (MAS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet die Spastik (0 = keine Erhöhung, 4 = starres Glied).
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12 Monate
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FUGL-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet die Motorfunktion (0-66, höher = bessere Funktion).
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12 Monate
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Misst Schmerzen (0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen).
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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