Efeito da estimulação transcutânea do nervo auricular versus exercícios de balanço corporal sobre espasticidade do membro superior
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efeito da estimulação transcutânea do nervo auricular versus exercícios de balanço corporal sobre espasticidade do membro superior em pacientes com AVC jovens
O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito de brow e exercícios de balanço corporal na redução da espasticidade do membro superior em pacientes com AVC jovens (menores de 50 anos).
Objetivos específicos incluem avaliar alterações no tônus muscular, função motora, redução da dor e independência funcional após cada intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado, ECR, envolverá 42 pacientes jovens de AVC com espasticidade do membro superior designados aleatoriamente a três grupos, estimulação do nervo auricular transcutâneo, exercício de balanço corporal ou grupo controle, geralmente reabilitação.
Os participantes receberão sessão de estimulação do nervo transcutânea de 30 minutos ou exercício de balanço corporal de 20 a 30 minutos na sessão 3 a 4 vezes por semana durante um período de 8 semanas.
As principais medidas de resultado incluem a escala de Ashworth modificada para espasticidade, a avaliação do meyer do fusel para função motora, a escala de classificação numérica para a dor e a escala de impacto do AVC para independência funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
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Okāra, Sindh, Paquistão
- City Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 35 a 50 anos
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico)
- Espasticidade do membro superior (escala de Ashworth modificada ≥1)
- Duração pós-AVC de ≥3 meses
- Capaz de seguir instruções verbais e físicas
- Sem contra -indicações para estimulação elétrica ou terapia de exercício
Critérios de exclusão:
- Distúrbios cognitivos graves ou distúrbios de comunicação
- História de epilepsia ou convulsões não controladas
- Marcapasso ou dispositivos médicos implantados
- Condições cardíacas, ortopédicas ou neurológicas graves
- Hipertensão não controlada ou diabetes
- Participação em outro estudo relacionado à espasticidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tans
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O grupo TANS receberá estimulação elétrica de baixa frequência (20-30 Hz) através de um dispositivo TENS no nervo vagus auricular por 30 minutos, 3-4 vezes por semana durante 8 semanas.
Essa terapia não invasiva visa reduzir a espasticidade, aumentar a neuroplasticidade e melhorar a função e a independência motora, avaliadas em escalas padronizadas.
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Experimental: Exercício de balanço corporal
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Grupo 2: Os participantes do grupo de exercícios corporais realizarão exercícios de balanço corporal rítmico por 20 a 30 minutos, 3-4 vezes por semana durante 8 semanas para reduzir a espasticidade e melhorar a coordenação motora.
Grupo 3: Os participantes do grupo controle (reabilitação usual) receberão reabilitação padrão de AVC (terapia, alongamento, treinamento funcional) por 20 a 30 minutos, 3-4 vezes por semana durante 8 semanas como comparação de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: 12 meses
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Avalia espasticidade (0 = sem aumento, 4 = membro rígido).
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12 meses
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Avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: 12 meses
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Avalia a função motora (0-66, superior = função melhor).
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12 meses
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Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 12 meses
|
Mede a dor (0 = sem dor, 10 = dor intensa).
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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