Effetto della stimolazione del nervo auricolare transcutaneo rispetto agli esercizi di dondolo del corpo sulla spasticità dell'arto superiore
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effetto della stimolazione del nervo auricolare transcutaneo rispetto agli esercizi di dondolo del corpo sulla spasticità dell'arto superiore nei pazienti con ictus giovane
L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare l'effetto di Tans e esercizi di oscillazione del corpo sulla riduzione della spasticità degli arti superiori nei pazienti con ictus giovane (meno di 50).
Gli obiettivi specifici includono la valutazione dei cambiamenti nel tono muscolare, nella funzione motoria, nella riduzione del dolore e nell'indipendenza funzionale dopo ogni intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato, RCT, coinvolgerà 42 giovani pazienti con ictus con spasticità degli arti superiori assegnati casualmente a tre gruppi, stimolazione transcutanea del nervo auricolare, esercizio di dondolo corporeo o gruppo di controllo, di solito riabilitazione.
I partecipanti riceveranno una sessione di stimolazione nervosa transcutanea di 30 minuti o un esercizio di dondolo del corpo da 20 a 30 minuti nella sessione 3-4 volte a settimana in un periodo di 8 settimane.
Le misure di esito chiave includono la scala di Ashworth modificata per la spasticità, la valutazione del fusel-metal per la funzione motoria, la scala di valutazione numerica per il dolore e la scala dell'impatto dell'ictus per l'indipendenza funzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Sindh
-
Okāra, Sindh, Pakistan
- City Rehabilitation Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 35-50 anni
- Diagnosticato con ictus (ischemico o emorragico)
- Spasticità dell'arto superiore (punteggio di scala Ashworth modificato ≥1)
- Durata post-colpa di ≥3 mesi
- In grado di seguire istruzioni verbali e fisiche
- Nessuna controindicazione alla stimolazione elettrica o alla terapia
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi cognitivi o disturbi della comunicazione
- Storia di epilessia o convulsioni non controllate
- Pacemaker o dispositivi medici impiantati
- Condizioni cardiache, ortopediche o neurologiche gravi
- Ipertensione o diabete non controllata
- Partecipazione a un altro processo relativo alla spasticità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tans Group
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Il gruppo Tans riceverà una stimolazione elettrica a bassa frequenza (20-30 Hz) tramite un dispositivo di TENS sul nervo vago auricolare per 30 minuti, 3-4 volte a settimana per 8 settimane.
Questa terapia non invasiva mira a ridurre la spasticità, migliorare la neuroplasticità e migliorare la funzione motoria e l'indipendenza, valutate attraverso scale standardizzate.
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Sperimentale: Esercizio di dondolo del corpo
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Gruppo 2: ESERCIZIO ROCK BODY I partecipanti al gruppo eseguiranno esercizi di dondolo ritmico per 20-30 minuti, 3-4 volte a settimana per 8 settimane per ridurre la spasticità e migliorare il coordinamento motorio.
Gruppo 3: i partecipanti al gruppo di controllo (riabilitazione usuale) riceveranno riabilitazione standard (terapia, allungamento, allenamento funzionale) per 20-30 minuti, 3-4 volte a settimana per 8 settimane come confronto di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valuta la spasticità (0 = nessun aumento, 4 = arto rigido).
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12 mesi
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Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valuta la funzione motoria (0-66, superiore = funzione migliore).
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12 mesi
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misura il dolore (0 = nessun dolore, 10 = dolore grave).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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