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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06914115
상지의 경련성에 대한 경피적 귀중도 신경 자극 대 신체 흔들 운동의 영향
2025년 3월 29일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
젊은 뇌졸중 환자에서 상지의 경련에 대한 경피적 귀중도 신경 자극 대 신체 흔들 운동의 효과
이 연구의 주요 목표는 젊은 뇌졸중 환자 (50 세 미만)의 상지 경련을 감소시키는 데 대한 태형 및 신체 흔들 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
특정 목표에는 근육 톤, 운동 기능, 통증 감소 및 각 개입 후 기능적 독립성의 변화를 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험인 RCT는 3 개의 그룹에 무작위로 할당 된 상지 경련성을 가진 42 명의 젊은 뇌졸중 환자, 경피적 귀중한 신경 자극, 신체 흔들림 운동 또는 대조군, 일반적으로 재활을 포함합니다.
참가자는 8 주 동안 일주일에 3 ~ 4 번 세션에서 30 분 경피 신경 자극 세션 또는 20 ~ 30 분 몸의 흔들림 운동을받습니다.
주요 결과 측정에는 경련을위한 수정 된 Ashworth 척도, 운동 기능에 대한 퓨전-미어 평가, 통증에 대한 숫자 등급 척도 및 기능적 독립성을위한 뇌졸중 충격 척도가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sindh
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Okāra, Sindh, 파키스탄
- City Rehabilitation Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 35-50 세
- 뇌졸중 진단 (허혈 또는 출혈성)
- 상지 경련 (수정 된 Ashworth 스케일 점수 ≥1)
- 스트로크 후 지속 시간 ≥3 개월
- 언어 적, 물리적 지시를 따를 수 있습니다
- 전기 자극 또는 운동 요법에 대한 금기 사항이 없습니다
제외 기준 :
- 심각한인지 장애 또는 의사 소통 장애
- 간질 또는 통제되지 않은 발작의 병력
- 맥박 조정기 또는 이식 의료 기기
- 심한 심장, 정형 외과 또는 신경 학적 조건
- 제어되지 않은 고혈압 또는 당뇨병
- 다른 경련 관련 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탠스 그룹
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TANS 그룹은 8 주 동안 주당 3-4 회, 3-4 회, 3-4 회, 3-4 회, 3-4 회, 3-4 회, 3-4 배의 귀의 미주 신경의 TENS 장치를 통해 저주파 전기 자극 (20-30Hz)을 받게됩니다.
이 비 침습적 치료는 표준화 된 척도를 통해 평가 된 경련을 줄이고, 신경 가소성을 향상 시키며, 운동 기능과 독립성을 향상시키는 것을 목표로합니다.
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실험적: 바디 흔들 운동
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그룹 2 : Body Rocking Exercise Group 참가자는 경련을 줄이고 운동 조정을 개선하기 위해 8 주 동안 주당 3-4 회 20-30 분 동안 리듬 바디 흔들 운동을 수행합니다.
그룹 3 : 대조군 (일반 재활) 참가자는 기준 비교로 8 주 동안 주당 3-4 회 20-30 분 동안 표준 뇌졸중 (치료, 스트레칭, 기능 훈련)을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 된 Ashworth Scale (MAS)
기간: 12 개월
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경련을 평가합니다 (0 = 증가, 4 = 단단한 사지).
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12 개월
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FUGL-MEYER 평가 (FMA)
기간: 12 개월
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모터 기능을 평가합니다 (0-66, Higher = 더 나은 기능).
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12 개월
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숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 12 개월
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통증을 측정합니다 (0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증).
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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