Efecto de la estimulación del nervio auricular transcutáneo frente a los ejercicios de balanceo corporal sobre la espasticidad de la extremidad superior
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efecto de la estimulación del nervio auricular transcutáneo frente a los ejercicios de balanceo corporal sobre la espasticidad de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovasculares jóvenes
El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de los TAN y los ejercicios de balanceo corporal para reducir la espasticidad de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovasculares jóvenes (menores de 50).
Los objetivos específicos incluyen evaluar los cambios en el tono muscular, la función motora, la reducción del dolor y la independencia funcional después de cada intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio, ECA, involucrará a 42 pacientes con accidente cerebrovascular jóvenes con espasticidad de la extremidad superior asignada al azar a tres grupos, estimulación del nervio auricular transcutáneo, ejercicio de balanceo corporal o grupo de control, generalmente rehabilitación.
Los participantes recibirán una sesión de estimulación nerviosa transcutánea de 30 minutos o un ejercicio de balanceo de cuerpo de 20 a 30 minutos en la sesión 3 a 4 veces por semana durante un período de 8 semanas.
Las medidas de resultado clave incluyen la escala de Ashworth modificada para la espasticidad, la evaluación Fusel-Meyer para la función motora, la escala de calificación numérica para el dolor y la escala de impacto del accidente cerebrovascular para la independencia funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Okāra, Sindh, Pakistán
- City Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-50 años
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico)
- Spasticidad de la extremidad superior (puntaje de escala Ashworth modificado ≥1)
- Duración posterior al accidente cerebrovascular de ≥3 meses
- Capaz de seguir instrucciones verbales y físicas
- No hay contraindicaciones a la estimulación eléctrica o la terapia de ejercicio
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo o trastornos de comunicación
- Historia de la epilepsia o convulsiones no controladas
- Pacemaker o dispositivos médicos implantados
- Condiciones cardíacas, ortopédicas o neurológicas severas
- Hipertensión o diabetes no controlada
- Participación en otro ensayo relacionado con la espasticidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tans
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El grupo TANS recibirá estimulación eléctrica de baja frecuencia (20-30 Hz) a través de un dispositivo TENS en el nervio vago auricular durante 30 minutos, 3-4 veces por semana durante 8 semanas.
Esta terapia no invasiva tiene como objetivo reducir la espasticidad, mejorar la neuroplasticidad y mejorar la función motora y la independencia, evaluada a través de escalas estandarizadas.
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Experimental: Ejercicio de balanceo corporal
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Grupo 2: Rocking Body Ejercicio Los participantes del grupo realizarán ejercicios de balanceo del cuerpo rítmico durante 20-30 minutos, 3-4 veces por semana durante 8 semanas para reducir la espasticidad y mejorar la coordinación del motor.
Grupo 3: Grupo de control (rehabilitación habitual) Los participantes recibirán rehabilitación de accidente cerebrovascular estándar (terapia, estiramiento, entrenamiento funcional) durante 20-30 minutos, 3-4 veces por semana durante 8 semanas como comparación de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evalúa la espasticidad (0 = sin aumento, 4 = extremidad rígida).
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12 meses
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Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evalúa la función motora (0-66, más alta = mejor función).
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12 meses
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mide el dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor severo).
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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