Влияние чрескожной стимуляции ушной нервов по сравнению с упражнениями по раскачиванию тела на спастичность верхней конечности
29 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Влияние чрескожной стимуляции стимуляции ушного нерва по сравнению с упражнениями по качанию тела на спастичность верхней конечности у пациентов с молодыми инсультами
Основной целью данного исследования является сравнение влияния TANS и упражнений по раскачиванию тела на снижение спастичности верхней конечности у пациентов с молодыми инсультами (до 50 лет).
Конкретные цели включают оценку изменений мышечного тонуса, моторной функции, снижения боли и функциональной независимости после каждого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, RCT, будет включать 42 пациента с молодыми инсультами с спастичностью верхней конечности, случайным образом назначенным для трех групп, чонкожной стимуляции ушной нерв, упражнениями по качанию тела или контрольной группой, обычно реабилитации.
Участники получат 30-минутное сессию чрескожной нервной стимуляции или от 20 до 30 минут упражнения для качания тела в сеансе 3-4 раза в неделю в течение 8-недельного периода.
Ключевые показатели результата включают модифицированную шкалу Эшворта для спастичности, оценку фюзель-майера для моторной функции, числовую шкалу оценок для боли и шкалу удара удара для функциональной независимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Okāra, Sindh, Пакистан
- City Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35-50 лет
- Диагноз инсульт (ишемический или геморрагический)
- Спастичность верхней конечности (модифицированный балл шкалы Эшворта ≥1)
- Продолжительность после инсульта ≥3 месяцев
- Способен следовать устным и физическим инструкциям
- Нет противопоказаний к электрической стимуляции или физиотерапии
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения или нарушения общения
- История эпилепсии или неконтролируемых приступов
- Кардиостимулятор или имплантированные медицинские устройства
- Тяжелые сердечные, ортопедические или неврологические условия
- Неконтролируемая гипертония или диабет
- Участие в другом исследовании, связанном с спастичностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tans Group
|
Группа TANS получит низкочастотную электрическую стимуляцию (20-30 Гц) через устройство TENS на ушной гальнике в течение 30 минут, 3-4 раза в неделю в течение 8 недель.
Эта неинвазивная терапия направлена на снижение спастичности, повышение нейропластичности и улучшение моторной функции и независимости, оцениваемой через стандартизированные масштабы.
|
|
Экспериментальный: Упражнение для качания тела
|
Группа 2: Участники упражнений по качалке тела будут выполнять ритмичные упражнения для качания в течение 20-30 минут, 3-4 раза в неделю в течение 8 недель, чтобы снизить спастичность и улучшить координацию моторной координации.
Группа 3: Контрольная группа (обычная реабилитация) Участники получат стандартную реабилитацию инсульта (терапия, растяжение, функциональное обучение) в течение 20-30 минут, 3-4 раза в неделю в течение 8 недель в качестве базового сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивает спастичность (0 = без увеличения, 4 = жесткая конечность).
|
12 месяцев
|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивает моторную функцию (0-66, выше = лучшая функция).
|
12 месяцев
|
|
Цифровая шкала оценки (NRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряет боль (0 = нет боли, 10 = сильная боль).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .