Effekt af transkutan aurikulær nervestimulering vs kropsgocking øvelser på spasticitet i øvre lem
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effekt af transkutan aurikulær nervestimulering vs kropsgocking øvelser på spasticitet af øvre lem hos unge slagtilfældepatienter
Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af TANS og kropsrockingøvelser på at reducere spasticitet i øvre lemmer hos unge slagtilfælde (under 50).
Specifikke mål inkluderer evaluering af ændringer i muskel tone, motorisk funktion, smerteduktion og funktionel uafhængighed efter hver intervention.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg, RCT, vil involvere 42 unge slagtilfældepatienter med øvre lemmer spasticitet tilfældigt tildelt tre grupper, transkutan aurikulær nervestimulering, kropsrokkende træning eller kontrolgruppe, normalt rehabilitering.
Deltagerne vil modtage 30 minutters transkutan nervestimuleringssession eller 20 til 30 minutters kropsgyngøvelse i session 3 til 4 gange om ugen over en 8-ugers periode.
De vigtigste resultatmålinger inkluderer den modificerede Ashworth-skala for spasticitet, Fusel-Meyer-vurderingen for motorisk funktion, den numeriske vurderingsskala for smerter og slagpåvirkningsskala for funktionel uafhængighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Okāra, Sindh, Pakistan
- City Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 35-50 år
- Diagnosticeret med slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)
- Øvre lem spasticitet (modificeret Ashworth skala score ≥1)
- Varighed efter slagtilfælde på ≥3 måneder
- I stand til at følge verbale og fysiske instruktioner
- Ingen kontraindikationer til elektrisk stimulering eller træningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsforstyrrelser
- Historie om epilepsi eller ukontrollerede anfald
- Pacemaker eller implanteret medicinsk udstyr
- Alvorlige hjerte-, ortopædiske eller neurologiske tilstande
- Ukontrolleret hypertension eller diabetes
- Deltagelse i et andet spasticitetsrelateret forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TANS -gruppe
|
TANS-gruppen modtager lavfrekvent elektrisk stimulering (20-30 Hz) via en TENS-enhed på den aurikulære vagusnerv i 30 minutter, 3-4 gange om ugen i 8 uger.
Denne ikke-invasive terapi sigter mod at reducere spasticitet, forbedre neuroplasticitet og forbedre motorisk funktion og uafhængighed, vurderet gennem standardiserede skalaer.
|
|
Eksperimentel: Krops rockende øvelse
|
Gruppe 2: Deltagere i body rocking-træningsgruppen udfører rytmiske body rockingøvelser i 20-30 minutter, 3-4 gange om ugen i 8 uger for at reducere spasticitet og forbedre motorisk koordinering.
Gruppe 3: Kontrolgruppe (sædvanlig rehabilitering) Deltagere vil modtage standardlagrehabilitering (terapi, strækning, funktionel træning) i 20-30 minutter, 3-4 gange om ugen i 8 uger som en baseline-sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer spasticitet (0 = ingen stigning, 4 = stiv lem).
|
12 måneder
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluerer motorisk funktion (0-66, højere = bedre funktion).
|
12 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Måler smerte (0 = ingen smerte, 10 = svær smerte).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .