Effet de la stimulation du nerf auriculaire transcutanée par rapport aux exercices de basculement corporel sur la spasticité du membre supérieur
29 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effet de la stimulation transcutanée du nerf auriculaire par rapport aux exercices de basculement corporel sur la spasticité du membre supérieur chez les jeunes AVC patients
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet des TAN et des exercices de bascule corporel sur la réduction de la spasticité des membres supérieurs chez les patients de jeunes AVC (moins de 50 ans).
Les objectifs spécifiques comprennent l'évaluation des changements du tonus musculaire, de la fonction motrice, de la réduction de la douleur et de l'indépendance fonctionnelle après chaque intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé, RCT, impliquera 42 jeunes patients ayant subi un AVC avec une spasticité des membres supérieurs attribués au hasard à trois groupes, une stimulation du nerf auriculaire transcutanée, un exercice de balancement corporel ou un groupe témoin, généralement une réhabilitation.
Les participants recevront une séance de stimulation du nerf transcutanée de 30 minutes ou un exercice de bascule corporel de 20 à 30 minutes de la session 3 à 4 fois par semaine sur une période de 8 semaines.
Les mesures clés des résultats incluent l'échelle Ashworth modifiée pour la spasticité, l'évaluation Fusel-Meyer pour la fonction motrice, l'échelle de notation numérique pour la douleur et l'échelle d'impact de l'AVC pour l'indépendance fonctionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sindh
-
Okāra, Sindh, Pakistan
- City Rehabilitation Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 35 à 50 ans
- Diagnostiqué avec un AVC (ischémique ou hémorragique)
- Spasticité des membres supérieurs (score d'échelle Ashworth modifié ≥1)
- Durée post-AVC ≥ 3 mois
- Capable de suivre les instructions verbales et physiques
- Aucune contre-indication à la stimulation électrique ou à l'exercice
Critères d'exclusion:
- Troubles cognitifs graves ou troubles de la communication
- Histoire de l'épilepsie ou des crises incontrôlées
- Pacemaker ou dispositifs médicaux implantés
- Conditions cardiaques, orthopédiques ou neurologiques sévères
- Hypertension non contrôlée ou diabète
- Participation à un autre essai lié à la spasticité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de brouillards
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Le groupe TANS recevra une stimulation électrique à basse fréquence (20-30 Hz) via un dispositif de dizaines sur le nerf vague auriculaire pendant 30 minutes, 3-4 fois par semaine pendant 8 semaines.
Cette thérapie non invasive vise à réduire la spasticité, à améliorer la neuroplasticité et à améliorer la fonction motrice et l'indépendance, évaluées à travers des échelles standardisées.
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Expérimental: Exercice de balancement du corps
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Groupe 2: Les participants au groupe d'exercices de balancement corporel effectueront des exercices de bascule rythmique pendant 20 à 30 minutes, 3-4 fois par semaine pendant 8 semaines pour réduire la spasticité et améliorer la coordination motrice.
Groupe 3: Les participants du groupe témoin (réhabilitation habituelle) recevront une réhabilitation standard des AVC (thérapie, étirement, formation fonctionnelle) pendant 20 à 30 minutes, 3 à 4 fois par semaine pendant 8 semaines en comparaison de référence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 12 mois
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Évalue la spasticité (0 = aucune augmentation, 4 = membre rigide).
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12 mois
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Évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: 12 mois
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Évalue la fonction moteur (0-66, plus élevée = meilleure fonction).
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12 mois
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 12 mois
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Mesure la douleur (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .